保利娜·萨尔米宁等 芬兰图尔库市图尔库大学医院急性与消化外科，消化外科与泌尿外科分部等

意义对于非复杂性急性阑尾炎患者的治疗，越来越多的证据支持采用抗生素进行治疗，而不是外科手术。

目的比较抗生素疗法和阑尾切除术治疗经计算机断层扫描术(CT)确认的非复杂性急性阑尾炎的效果。

设计、场所和参与者2009年11月至2012年6月期间，在芬兰进行了急性阑尾炎(APPAC)多中心、开放标签、非劣效性随机临床试验，试验纳入530例年龄为18～60岁、经CT扫描确认的非复杂性急性阑尾炎患者，患者被随机分至早期阑尾切除术组或抗生素治疗组，随访期为1年。

干预措施被随机分至抗生素疗法组的患者，接受静脉用厄他培南(1g/d)治疗3天，随后接受7天的口服左氧氟沙星(500mg，每日1次)和甲硝唑(500mg，每日3次)治疗，被随机分至手术治疗组的患者接受标准开腹阑尾切除术。

主要转归和检测指标手术干预的主要终点为成功完成阑尾切除术，接受抗生素治疗患者的主要终点为从医院出院，不需要手术治疗，并且在1年随访期内无复发性阑尾炎。

结果手术组有273例患者，抗生素组有257例患者。在手术组的273例患者中，除1例患者外，其余所有患者均成功接收了阑尾切除术，成功率为99.6%(95%CI为98.0%～100.0%)。在抗生素组中，70例患者(27.3%，95%CI为22.0%～33.2%)在最初出现阑尾炎的1年内接受了阑尾切除术，在抗生素组256例可随访的患者中，186例(72.7%，95%CI为66.8%～78.0%)不需要外科手术，在意向治疗分析中，两组间的疗效差异为-27.0%(95%CI为-31.6%～∞，P=0.89)。鉴于预先设定的非劣效性界值为24%，我们不能证明抗生素治疗相对于外科手术存在非劣效性。在随机分组至抗生素治疗、随后接受阑尾切除术的70例患者中，58例(82.9%，95%CI为72.0%～90.8%)患有非复杂性阑尾炎，7例(10.0%，95%CI为4.1%～19.5%)患有复杂性急性阑尾炎，5例患者(7.1%，95%CI为2.4%～15.9%)并未罹患阑尾炎，但因怀疑复发而接受了阑尾切除术。在被随机分至抗生素治疗组的患者中，未发生与推迟阑尾切除术相关的腹腔内脓肿或其他严重并发症。

结论和相关性对于CT证实的非复杂性阑尾炎患者，抗生素治疗不符合预先设定的、相对于阑尾切除术的非劣效性标准。1年随访期内，大多数因非复杂性阑尾炎而被随机分至抗生素治疗组的患者，并不需要阑尾切除术，需要阑尾切除术的患者也并未发生严重并发症。

[JAMA2015，313(23):2340-2348.doi:10.1001/jama.2015.6154]