TIP3研究得出的阴性结果使PCI术前给予他汀负荷量的治疗策略受挫。尽管大多数随机研究表明,由于他汀类药物的稳定斑块作用,他汀负荷或重复负荷可预防围手术期心梗,但该治疗策略仍存争议。
TIP3研究得出的阴性结果使PCI术前给予他汀负荷量的治疗策略受挫。尽管大多数随机研究表明,由于他汀类药物的稳定斑块作用,他汀负荷或重复负荷可预防围手术期心梗,但该治疗策略仍存争议。
在美国迈阿密举行的TCT2012会议上,捷克布拉格莫托里大学附属医院的Josef Veselka博士报告了一项在肌钙蛋白阴性的稳定或不稳定心绞痛患者当中进行的随机研究,入选患者来自于四个东欧研究中心,在PCI术前分别给予患者每天20mg的瑞舒伐他汀(n=220),或不给予瑞舒伐他汀(n=225)。两组中约四分之三的患者已经接受长期的他汀治疗。两组患者基线特征、围手术期和造影特征均相似。
在PCI术后,对于肌钙蛋白I水平大于1.5倍正常值上限的终点事件(主要终点),以及肌钙蛋白I增加率进行比较,两组间均无显著差异。(见图)
在多变量分析中,只有使用β受体阻滞剂可以预测到主要终点(OR 0.520; 95% CI 0.294-0.922; P=0.03)。
一个对于218名C反应蛋白均大于等于2mg/l(瑞舒伐他汀组与对照组患者大致相等)患者进行的亚组研究同样表明,对于终点事件的发生率与瑞舒伐他汀的负荷无明显关系(瑞舒伐他汀组12% vs 对照组14%;p=.66)。然而,C反应蛋白增高的瑞舒伐他汀组患者,表现出PCI术后肌钙蛋白I的释放减少(0.032 µg/l vs. 0.056 µg/l; P=0.04)。
Veselka指出,在ARMYDA-RECAPTURE试验中,对于稳定心绞痛患者,长期口服阿托伐他汀,联合PCI术前12小时80mg以及术前2小时40mg给予阿托伐他汀治疗,对于围手术期心肌梗死发生率(P=0.06)以及30天内的MACE事件发生率(P=0.98)并无显著影响。但在ARMYDA-ACS研究中,对于ACS患者,阿托伐他汀的预处理可使围手术期心肌梗死的发生率减少三成。
基于这些随机试验结果和本实验数据,Veselka推测:PCI术前高剂量的他汀治疗,仅对一些高危患者可影响PCI术后肌钙蛋白I的释放,因为对这些有明显炎症的患者,瑞舒伐他汀可起到心血管保护的治疗作用,但这种可能性需要今后进一步的继续研究。
在讨论中,来自意大利罗马生物医学大学的Germano Di Sciascio博士询问研究者对于当前欧洲心血管疾病诊疗指南中推荐他汀预处理的看法,Veselka博士说:“指南是指导方针,而科学才是真正的科学。”,并且他说,他正在进行的三项约1000名患者的随机研究,结论都是阴性的。“最有利的解释是这些患者都是真正的低危患者,而越是高危患者,他汀治疗的潜在受益就可能越大。”
另一位讨论者认为,不同的他汀药物的溶解度差异可能有助于解释不一致的结果。
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