IMPROVE-IT研究共入选18000例病情稳定的ACS患者,将其随机分为依折麦布联合辛伐他汀(10mg/40mg)治疗组和辛伐他汀(40mg)单药治疗组。Giugliano 表示,两种为ACS患者降脂的方法——高强度他汀治疗或中强度他汀联合依折麦布——他都在使用。
研究简介
IMPROVE-IT研究结果显示,他汀治疗中联合依折麦布可进一步降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平,改善心血管预后。论文6月3日在线发表于《新英格兰医学杂志》(NEJM)。
IMPROVE-IT研究共入选18000例病情稳定的ACS患者,将其随机分为依折麦布联合辛伐他汀(10mg/40mg)治疗组和辛伐他汀(40mg)单药治疗组。随访中位数时间为6年。结果显示,两组随访期间的时间加权(time-weighted)平均LDL-C水平的中位数分别为53.7mg/dL和69.5mg/dL(P<0.001)。K-M曲线显示7年时两组的主要终点(心血管死亡、非致死性心梗、因不稳定性心绞痛再入院、冠状动脉血运重建及卒中的复合终点)发生率分别为32.7%和34.7%(绝对风险差:2%;风险比:0.936;95%置信区间:0.89~0.99;P=0.016)。
链接:http://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1410489?query=featured_home
同期述评
美国马萨诸塞大学医学院的亚尔霍(John Jarcho)博士和基尼(John Keaney)博士认为,IMPROVE-IT研究结果为“降低LDL-C水平可减少心血管事件”的假设提供了证据支持,但不应被解读为“依折麦布具有特别的益处”。
“实际上, IMPROVE-IT研究真正的启示应该是:通过任何方式进一步降低低密度脂蛋白(LDL)水平,无论机制如何,都有同等的心血管益处。因此,如果只提高他汀单药治疗的强度,例如将辛伐他汀40mg提高至80mg,或将罗舒伐他汀20 mg提高至40 mg,只要LDL-C水平降低程度相当,就都能与联合应用依折麦布起到同样作用。”
论文作者之一的朱利亚诺(Giugliano)医生表示同意Jarcho和 Keaney博士的观点,同时补充道:“该研究给了他汀治疗一个重大打击。”虽然他汀被认为在降低LDL水平之外还有其他的益处,但对不同种类降脂药物价值的评估还是应基于它们降低LDL-C水平的能力。
2013年,新的胆固醇管理指南移除了对LDL-C控制目标的建议,鼓励临床医生基于患者风险为其选择中强度或高强度他汀治疗。因此,ACS后辛伐他汀40 mg(中强度)治疗并不常用。取而代之的是美国指南建议的高强度他汀治疗:阿托伐他汀80mg或罗舒伐他汀40mg。
Giugliano 表示,两种为ACS患者降脂的方法——高强度他汀治疗或中强度他汀联合依折麦布——他都在使用。在治疗的初始阶段,予ACS患者阿托伐他汀80mg治疗,这是Giugliano 所在医院近20年的惯例。如果仍不能实现LDL-C水平低于70 mg/dL 的目标,则予患者依折麦布。 Giugliano说:“我认为很多医生仍然在为患者设定LDL-C控制目标,我认为IMPROVE-IT 研究结果支持这样的做法,让这部分医生喘了口气。”
Jarcho和Keaney博士在述评中谈到,IMPROVE-IT仍然是一个里程碑式的试验,这是第一个显示他汀联合非他汀降脂药物治疗安全性与有效性的试验。 这为因副作用无法使用他汀治疗或使用他汀治疗降脂效果不足(指南推荐高危患者降脂幅度应达50%)的患者提供了新的希望。
链接:http://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMe1507041?query=featured_home
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