还有5项研究比较了12个月DAPT与16~30个月DAPT,2项研究显示延长DAPT时间并不降低主要终点,反而有增加心肌梗死、卒中或全因死亡率或出血的趋势。另2项研究显示延长DAPT可以降低包括支架内血栓在内的主要终点,但是其中1项研究提示增加出血,而另1项研究显示并不增加出血。
争鸣缘何而起?
2015年欧洲血运重建大会(EuroPCR 2015)于5月19日在法国巴黎揭幕,开幕式后的重头戏是75分钟有关“日常实践中的双联抗血小板治疗(DAPT)”的辩论争鸣。其背景是过去5年先后发表了12项有关DAPT时间的研究结果,包括PRODIGY研究、EXCELLENT研究、OPTIMIZE研究、RESET研究、ITALIC研究、DES-LATE研究、ZEST-LATE研究、REAL-LATE研究、ARCTIC-Interruption研究、DAPT研究、TL-PAS研究和Pegasus研究,以及2014年8月30日欧洲心脏病学会(ESC)与欧洲心胸金宝搏版本 会(EACTS)在线发表的2014心肌血运重建治疗指南。
以4个病例为基础的讨论
这次“日常实践中的DAPT”争鸣是以4个病例为基础,分别假设了4种临床情况下的双联抗血小板治疗时间:①稳定的冠状动脉疾病,冠脉介入治疗效果良好;②非ST段抬高型心肌梗死,置入多个药物洗脱支架;③非ST段抬高型心肌梗死、高龄女性患者,低体重,肾功能受损;④急性冠脉综合征合并心房颤动。
临床研究证据回顾
回顾过去发表的相关研究,有5项重要研究支持缩短DAPT时间。2项是6个月DAPT与24个月DAPT比较,2项是3个月与12个月比较,1项是6个月与12个月比较。结果显示,3个月或6个月与12个月或24个月比较,主要终点事件没有显著性差异,而1项研究显示24个月DAPT增加出血事件。研究还显示,药物洗脱支架(DES)的种类和是否合并188bet在线平台网址 ,可能与包括支架内血栓在内的主要终点事件增加有关。
还有5项研究比较了12个月DAPT与16~30个月DAPT,2项研究显示延长DAPT时间并不降低主要终点,反而有增加心肌梗死、卒中或全因死亡率或出血的趋势。另2项研究显示延长DAPT可以降低包括支架内血栓在内的主要终点,但是其中1项研究提示增加出血,而另1项研究显示并不增加出血。
以患者为中心成为共识
这次辩论争鸣得到的基本共识是DAPT时间要以患者为中心。DAPT时间可以缩短为6个月的前提条件是:①应用新一代DES;②稳定性冠状动脉疾病择期PCI;③有发生出血的高风险。
延长DAPT可以减少冠状动脉血栓性事件的发生,但延长治疗并没有带来死亡率的降低。其中可能的原因包括:①延长DAPT增加出血事件;②入选患者的风险程度不一致,急性冠脉综合征(ACS)患者的血栓风险显著高于稳定性冠心病患者,这两类患者延长DAPT时间的获益可能存在差异;③终止DAPT后3个月血栓性事件均有升高,提示冠状动脉血栓性事件可能是动态的连续过程,现有临床研究DAPT时间可能远不能覆盖疾病的整个病程。
总之,临床实践中DAPT的最佳时间并不清楚,需要考虑冠状动脉疾病的性质(稳定性冠心病还是ACS)、支架种类(老一代DES还是新一代DES)、PCI的复杂性(简单手术还是复杂手术)和患者的具体风险(缺血与出血)来决策(即个体化治疗)。
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