ASH2015：高血压的器械治疗
本次会议邀请学者、企业和美国食品与药物管理局(FDA)官员共同参加此话题的研讨。汤森德(Townsend)教授就目前器械治疗高血压的临床研究做了回顾。他指出既往研究显示RDN对单纯收缩期高血压患者疗效差，但对同时舒张压也升高的患者进行RDN治疗后收缩压降低更为明显;在颈动脉窦刺激器的应用方面，目前主要转向心衰患者;今年年初发表的髂动静脉吻合装置治疗对改善血管床的顺应性有益，但目前研究仍然很少，潜
ASH2015会议邀请学者、企业和美国食品与药物管理局(FDA)官员共同参加此话题的研讨。汤森德(Townsend)教授就目前器械治疗高血压的临床研究做了回顾。他指出既往研究显示RDN对单纯收缩期高血压患者疗效差，但对同时舒张压也升高的患者进行RDN治疗后收缩压降低更为明显;在颈动脉窦刺激器的应用方面，目前主要转向心衰患者;今年年初发表的髂动静脉吻合装置治疗对改善血管床的顺应性有益，但目前研究仍然很少，潜在的应用对象应是老年动脉僵硬程度差的患者。
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ASH前任主席怀特(White)教授报告了ASH新近发表的一份涉及RDN未来研究方向的科学声明。该声明是基于在2014年FDA，心、肺和血液研究所及ASH共同支持的智库会议上所形成的共识文件。该文件强调器械的临床前评估应考虑在人体中进行该类研究的疗效和安全性获益程度，和(或)这种治疗的疗效能否被检测;早期人体研究应评估在不影响药物治疗时短期内研究治疗的获益/风险比;在Ⅲ期研究中应考量在更大范围人群中证实器械治疗的长期效益，这样的研究应最大程度避免混杂因素，同时允许在降压治疗基础上评估干预的获益程度。他还指出，虽然过去有假手术组对照的RDN研究显示阴性结果，但一系列研究也证明了这种治疗方法的安全性，同时考虑过去RDN研究面向的是有高度异质性的难治性高血压患者，有很多混杂因素影响疗效评估。
基于上述考量，美敦力公司的科恩(Cohen)介绍了该公司目前SPYRAL HTN全球临床试验计划，应用改进的导管做RDN治疗进行对照研究，目前计划的两项研究是分别在未接受降压药物治疗和已经接受规定药物治疗的收缩压150~180mmHg之间和舒张压>90mmHg的高血压患者中进行6个月研究。患者同时需要做动态血压监测，要求收缩压在140~170mmHg之间，不限种族和年龄，排除单纯收缩期高血压。
笔者认为，虽然SymplicityHTN3研究显示阴性结果，给RDN研究工作带来挫折，但也基于包括该研究在内的多项研究基础，在确保治疗安全前提下，入选症状较轻、混杂因素较少且致病潜在机制为交感张力增高类型的高血压患者进行RDN研究，这样更加有的放矢，有利于将现代科技手段充分转化。
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