HRS2015：微型置入式心电监测首次人体试验
心律失常检测方面，随访期间该装置共储存和传输了10名患者的217次发作事件，包括111次房颤、95次心脏停搏、4次心动过缓、1次快速室性心动过速、6次室性心动过速。研究者认为这项首次人体试验显示Reveal Linq对于需要置入心电监测的患者来说是安全、有效的。
王彦江医生
美国心律学会（HRS）2015年年会5月14日心脏置入式电子装置专场的亮点之一是奥地利伊丽莎白纳恩（Elisabethinen）大学教学医院普雷夫尔纳（Helmut Pürerfellner）教授牵头的微型置入式心电监测仪Reveal Linq首次人体试验。这项非随机、前瞻性、多中心试验的1个月随访结果显示，Reveal Linq在置入简便程度、获取心电图质量、通过每日传输评定的远程监测功能、严重并发症风险和装置移位等方面表现出优势。同时，研究论文近期发表于《心律》（Heart Rhythm）杂志。
Reveal Linq使用无线遥测进行远程监控。与上一代装置Reveal XT相比，Reveal Linq在体积上缩小了87%，增加了新的P波过滤功能。这些改良旨在简化置入操作、增加患者可接受度以及提升该装置对房颤的检测能力。
Reveal Linq置入的主要适应症是晕厥（n=19）、可疑房颤（n=2）、房颤管理（n=3）、心悸（n=3）和不明原因的卒中。该项研究中，30名患者[平均年龄（55±15）岁，男性占63%]在澳大利亚、奥地利、荷兰和斯洛伐克的8个中心接受Reveal Linq置入。研究者报告，所有手术均在局麻下进行，所有患者均置入成功，93.3%的患者切口出血极少或没有切口出血。随访期间，共9名患者出现10项不良事件，其中4项与手术操作相关（2项置入部位疼痛，2项刀口感染）。
30天随访结果显示，从该装置传输到厂商远程监测网络的成功传输率（研究主要评估终点）为79.5%。大多数传输失败源于接收数据错误或患者离开远程监测系统的家庭监护仪接收范围。
Pürerfellner教授谈到，患者调查显示76.7%的患者对Reveal Linq“非常满意”，20%的患者感到“满意”。96.7%的患者认为该远程监测系统的家庭监护仪“使用非常简单”。
心律失常检测方面，随访期间该装置共储存和传输了10名患者的217次发作事件，包括111次房颤、95次心脏停搏、4次心动过缓、1次快速室性心动过速、6次室性心动过速。
研究者认为这项首次人体试验显示Reveal Linq对于需要置入心电监测的患者来说是安全、有效的。装置的小型化加上技术进步可进一步增加其在日常心电监护和临床研究中的使用价值。研究者强调， Reveal Linq较Reveal XT在以下多个方面均有明显优势：置入的简便程度、心电图质量和远程监测功能。
Pürerfellner教授最后补充，目前Reveal Linq已经可以被用于更多临床情况，例如不明原因的卒中、房颤消融等，以增加对房颤的检测、进一步改善心律失常的管理。
来源：中国医学论坛报，2015年5月21日C4，转载请注明。
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