新型Micra无导线心脏起搏器首次人体试验
作者：华伟教授 来源：中国医学论坛报 日期：2015-05-20
导读
新型Micra无导线心脏起搏器首次人体试验 在本次HRS2015大会的最新临床试验（LBCT）专场中，法国奥莱韦克(Haut Leveque)医院里特尔(Philippe Ritter)教授公布了评估Micra无导线心脏起搏器安全性的首次人体试验(FIM)结果。 研究入选来自全球19个医学中心共96例符合起搏器置入Ⅰ或Ⅱ类适应证的患者。Micra无导线起搏器经股静脉通过长鞘管置入患者右心
新型Micra无导线心脏起搏器首次人体试验
在本次HRS2015大会的最新临床试验（LBCT）专场中，法国奥莱韦克(Haut Leveque)医院里特尔(Philippe Ritter)教授公布了评估Micra无导线心脏起搏器安全性的首次人体试验(FIM)结果。
研究入选来自全球19个医学中心共96例符合起搏器置入Ⅰ或Ⅱ类适应证的患者。Micra无导线起搏器经股静脉通过长鞘管置入患者右心室。
结果显示， 96例患者100%成功置入Micra无导线起搏器，7例患者出现8例次与操作或器械相关的严重不良事件，包括5例一过性心律失常、1例心包炎、1例心包穿刺引流和1例急性心肌梗死(术后3天)。随访中所有起搏参数均正常。研究初步证明了Micra无导线心脏起搏系统的安全性。
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