4月15日,美国食品与药物管理局(FDA)通过优先审批程序批准了伊伐布雷定(Corlanor)用于减少心力衰竭(简称心衰)恶化住院。FDA批准该药用于左心室收缩功能不佳的慢性心衰特定人群,适应证为,应用了最大剂量的受体阻滞剂静息心率仍至少70次/分的稳定性心衰患者。
4月15日,美国食品与药物管理局(FDA)通过优先审批程序批准了伊伐布雷定(Corlanor)用于减少心力衰竭(简称心衰)恶化住院。FDA批准该药用于左心室收缩功能不佳的慢性心衰特定人群,适应证为,应用了最大剂量的β受体阻滞剂静息心率仍至少70次/分的稳定性心衰患者。
一项纳入6505例受试者的临床试验确定了伊伐布雷定的有效性和安全性,该研究显示,与安慰剂相比,伊伐布雷定可减少心衰恶化首次住院时间。
在临床试验中,受试者最常见的副作用为心动过缓、高血压、心房颤动和暂时性视觉障碍(闪光)。心率低是伊伐布雷定常见的副作用,有可能较为严重。
FDA建议,医生在对孕妇处方伊伐布雷定时,应告诫该药对胎儿的损伤风险;正在服用伊伐布雷定的女性应避孕。
如经历过不规则心跳,心脏有重击感或心跳加速,胸中有压迫感或呼吸短促恶化,头晕、乏力的情况,患者应告知相应医生。
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