CIT2015专题报道！

生物可吸收支架(BRS)的设计理念是，在完成支撑血管的使命后缓慢降解，并完全被组织吸收，理论上能规避永久性支架的副作用。目前国内外有多款BRS正在研发中，有的已进入临床试验。在3月21日的首次报告研究专场，沈阳军区总医院韩雅玲院士报告了生物可吸收西罗莫司洗脱支架(NeoVas)治疗原发冠脉病变的首次人体研究结果。

研究纳入2个中心30例患者，初步评估置入NeoVas支架的可行性、有效性和安全性。主要研究终点为支架置入后30天靶病变失败率，包括由心源性死亡、靶血管心肌梗死(TV-MI)及缺血驱动的靶血管血运重建(ITLR)组成的复合终点。

研究受试者主要为简单病变的冠心病患者，排除1个月内发生急性心肌梗死患者及合并慢性完全闭塞病变(CTO)、左主干病变、开口病变、多支血管病变、分叉病变等患者。

研究者将NeoVas首次人体研究的结果与ABSORB研究进行了比较。随访6个月，NeoVas支架置入后支架内晚期管腔丢失(0.20mm)与ABSORB队列B相似(0.19mm)，支架近端晚期管腔丢失(0.19mm)与ABSORB队列A相似(0.23mm)。血管内超声(IVUS)显示，NeoVas支架置入6个月后平均新生内膜面积为0.33mm2，支架面积狭窄率为3.98%;光学相干断层成像(OCT)显示，95.7%的支架梁已被内膜完整覆盖，与ABSORB队列B相似(96.8%)，支架弹性回缩程度也与之相似。随访6个月，无全因死亡、心肌梗死等临床事件发生。

总体而言，初步结果显示了NeoVas支架在治疗原发冠脉病变患者中的可行性、有效性和安全性。

阜外医院徐波教授担任本项研究的协调负责人(Coordinator)。徐波教授介绍，BRS被业界公认为心血管介入领域的第四个里程碑。过去我国的器械研发和创新远滞后于欧美国家，但经过多年的努力，在当下热门的BRS研发方面，我们国家至少没有落后。从目前结果来看，NeoVas支架的大部分特性与ABSORB支架相似，某些指标有差异。徐波教授强调，本次公布的只是6个月数据，NeoVas支架的疗效和安全性有待进一步的随访观察，不宜过度解读现有结果。