杨跃进教授介绍,根据PARTNER研究5年随访结果,对于不能耐受外科手术的重度主动脉瓣狭窄(AS)患者,TAVR(经导管主动脉瓣置换)与传统标准治疗的全因死亡率分别为30.7%对50.8%(1年随访)、33.4%对61.1%(1~3年随访)、38.9%对66.7%(3~5年随访),证明在不适合外科手术的重度AS患者中,TAVR与标准治疗相比,确实能显著降低全因死亡率及全因死亡与再住院死亡复合终点。
杨跃进教授介绍,根据PARTNER研究5年随访结果,对于不能耐受外科手术的重度主动脉瓣狭窄(AS)患者,TAVR(经导管主动脉瓣置换)与传统标准治疗的全因死亡率分别为30.7%对50.8%(1年随访)、33.4%对61.1%(1~3年随访)、38.9%对66.7%(3~5年随访),证明在不适合外科手术的重度AS患者中,TAVR与标准治疗相比,确实能显著降低全因死亡率及全因死亡与再住院死亡复合终点。
团队合作:TAVR的“灵魂”
杨教授指出,全世界目前已实施TAVR手术超过15万例。欧洲和美国指南都指出,对于AS患者来说外科手术仍是金标准,TAVR只适用于因外科手术风险太高或有禁忌证不能接受外科手术者。
从患者选择、影像学检查到手术风险、合并症、解剖结构、手术入路评估,TAVR的实施需要介入团队、心外科团队、影像团队、麻醉团队和护理团队共同完成,对患者的危险分层相当重要。在TAVR整个团队里,外科团队有优先发言权,只有经过外科团队评估后认为TAVR确实对患者有益才能进行,否则还是考虑进行球囊扩张或药物治疗。影像学检查中超声和CT最常用,少数患者需要进行磁共振检查等。CT检查需要从不同水平对冠脉进行评估,还要注意股动脉有无钙化及钙化大小。
国内现状:刚刚起步
杨教授说,目前全国开展TAVR治疗的中心有10家,集中在北京、上海、杭州、南京、成都、厦门等地,共进行TAVR手术200余例。应该说,TAVR在中国才刚刚起步。
国内心脏中心TAVR的发展经历了从需要指导老师协助完成到独立完成、到应邀向经导管心血管治疗(TCT)大会转播,从简单AS到复杂AS,从三瓣AS到二瓣化AS,从经股动脉路径到经胸骨旁和心尖路径,从全麻到局麻,从外科切开入径到经皮穿刺入径,现在国内已经能够进行复杂TAVR手术,如严重钙化者、二瓣化AS者、生物瓣膜再狭窄的“瓣中瓣”(valveinvalve)、横位心瓣膜不能到位需snare牵引者、需要第二TAVR瓣膜的valve in valve,同时TAVR失败后的外科补救性换瓣手术也获得了成功,并针对心功能特别差的年轻患者开展了主动脉瓣球囊扩张(BPAV)。
杨教授提到,由高润霖院士牵头的VENUS-A主动脉瓣膜临床研究是国内首个TAVR多中心研究,开始于2012年9月,2014年6月完成,共入选全国5家心脏中心的81例高危AS患者,平均年龄75岁,其中升主动脉入路占15%、右股动脉入路占46%、左股动脉入路占39%。结果证实,TAVR总体手术成功率约96%,其中三瓣AS成功率98%、二瓣AS成功率93%;30天全因死亡率4.9%,与国际水平相当;20.75%的患者发生房室传导阻滞;术后30天随访显示患者心功能明显好转、跨瓣压差明显改善、主动脉瓣反流显著减少。该研究初步证实,国产VENUS-A瓣膜安全有效且容易置入,针对该瓣膜的长期随访也在进行中。
另外,来自美国的研究针对东西方AS患者进行了对比,结果显示,中国AS患者钙化程度严重、二瓣化畸形比例大,导致瓣膜在置入过程中不能打开,手术难度增加。
展望未来:数量、质量都将提升
杨教授最后再次强调,TAVR最重要的是团队合作,哪个环节出问题都可能会威胁到患者生命。介入团队在手术开始前一定要做好两手准备,一旦瓣膜置入失败,不要犹豫,应及时请外科团队协助补救。他们在实际操作中也遇到过失败病例,应该从这些病例中汲取教训,进一步提高手术成功率。
TAVR在中国才刚刚起步,但已经表现出良好势头。中国AS患者数量众多,但TAVR针对的是高危患者,价格也较昂贵,在TAVR技术成熟之前,预计在5年内多数患者还是会选择观望。相信未来随着更多心脏中心开展TAVR,手术质量会进一步提高,将有更多患者接受TAVR治疗。
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