CIT2015：霍勇教授揭晓DRAGON研究结果
I-LOVE-IT 2研究亚组研究今日上午,中国医学科学院阜外医院徐波教授在全体大会上揭晓了I-LOVE-IT 2 研究亚组分析结果。DRAGON研究的主要终点为12个月时无主要心脑血管事件的比例(MACCE free rate),主要的次要终点(Major Secondary Endpoint)为7天时无严重出血并发症的比例。
在20日全体大会揭晓的另一项最新临床试验为DRAGON研究。
该研究主要研究者之一是北京大学第一医院霍勇教授。据霍教授介绍,研究设计的出发点在于推测经桡动脉与经股动脉两种途径的最主要差别可能在于安全性终点,经桡动脉可能会减少出血以及急性期和围术期出血相关不良反应,进而带来中远期获益。DRAGON研究旨在评估经桡动脉和经股动脉途径冠状动脉血管成形术的安全性和疗效,本次会议报告的是随访7天的结果。
DRAGON研究的主要终点为12个月时无主要心脑血管事件的比例(MACCE free rate),主要的次要终点(Major Secondary Endpoint)为7天时无严重出血并发症的比例。
研究共纳入30个中心经桡动脉途径患者1212例,经股动脉途径527例,两组患者基线特征、病变特征无显著差异。经绕动脉途径和经股动脉途径的手术成功率分别为99.6%和98.9%,手术并发症发生率分别为1.5%和2.1%,操作时间分别为57.56 min和60.18 min。
结果显示,经桡动脉途径和经股动脉途径患者7天无严重出血的比例没有显著差异,分别为99.8%和99.2%(P=0.0726)。经桡动脉途径患者7天无微出血的比例(99.6%对98.8%,P=0.0381)和无总出血的比例(99.5%对97.9%,P=0.0016)均高于经股动脉途径患者,临床成功率也更高(96.5%对94.1%,P=0.0248)。
霍勇教授指出,从术后7天结果来看,与经股动脉途径相比,经桡动脉途径的患者严重出血事件发生率较少(但差异未达到统计学意义),微出血和总出血发生率较低,临床成功率更高,主要不良心脑血管事件发生率较低,该研究仍有待进一步的随访观察。霍勇教授认为,该研究的价值在于为目前出血并发症较多的急性心肌梗死患者手术入路的选择提供证据。
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