CIT2015：徐波教授揭晓I-LOVE-IT2研究亚组分析结果
I-LOVE-IT 2研究亚组研究今日上午,中国医学科学院阜外医院徐波教授在全体大会上揭晓了I-LOVE-IT 2 研究亚组分析结果。霍勇教授认为,该研究的价值在于为目前出血并发症较多的急性心肌梗死患者手术入路的选择提供证据。
20日上午,中国医学科学院阜外医院徐波教授在全体大会上揭晓了I-LOVE-IT 2 研究亚组分析结果。I-LOVE-IT 2 研究由沈阳军区总医院韩雅玲院士担任主要研究者,在中国 32 个中心开展,其主要结果已在2014年美国经导管心血管治疗(TCT)年会上发布。在本届CIT上，徐波教授介绍了I-LOVE-IT 2 研究对比生物可降解聚合物西罗莫司洗脱支架(BP-SES)置入术 后 6 个月和 12 个月双联抗血小板治疗 (DAPT)的结果。
1829例置入BP-SES的患者被随机分组接受6个月(n=909)或12个月DAPT(n=920),两组基线临床特征、基线病变特征均无明显差异。18个月时,DAPT6个月组和12个月组的NACCE(净不良临床和脑事件)发生率分别为7.8%和7.3%,其中6~18个月时,两组全因死亡率分别为0.7%和1.3%,心肌梗死发生率分别为0.7%和0.3%,卒中发生率分别为0.9%和1.3%,严重出血发生率分别为0.5%和0.3%,均无显著差异。两组靶病变失败率(TLF)没有显著差异(DAPT6个月和12个月组分别为7.5%、6.3%)。
0~18个月时,DAPT6个月组和12个月组支架内血栓发生率分别为1.3%和0.9%(P=0.36);6~18个月时,两组均未发生明显/可能(definite/probable)的支架内血栓。0~18个月时,DAPT6个月组和12个月组所有出血(All Bleeding)的发生率分别为6.4%和6.6%(P=0.81);然而6~18个月时,两组所有出血发生率分别为2.0%和3.3%(P=0.09),均没有统计学差异。
该研究提示,在置入BP-SES的患者中,18个月时主要终点(NACCE和TLF)发生率DAPT6个月组不劣于12个月组。6~18个月时,两组均未发生明显/可能的支架内血栓,但DAPT12个月组发生出血的患者数更多。徐教授指出,该研究也存在一定局限性,例如由于观察到的出血事件发生率相对较低,研究统计效力可能不足以发现两组差异,研究没有使用新型抗血小板药物。
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