编者按

　　3月14日，第64届美国心脏病学会（ACC）科学年会发布PEGASUS-TIMI 54研究，证实既往心肌梗死1年以上的患者，在阿司匹林基础上加用抗血小板药物替格瑞洛长期治疗能够显著减少心血管死亡、心肌梗死或卒中发生率。作为PEGASUS-TIMI 54研究组成员和中国主要研究者（PI），北京大学人民医院胡大一教授在现场对该研究的背景和意义进行了深入解析。

　　北京大学人民医院胡大一教授

　　新型抗血小板药物替格瑞洛的特点是作用快，并且作用可逆，在以往试验如PLATO研究中也取得了阳性结果。PEGASUS-TIMI 54研究对于已患有心肌梗死1~3年的患者进行延长期阿司匹林+替格瑞洛双联抗血小板治疗，与单用阿司匹林相比，最终使事先预设的主要终点相对危险显著下降。该研究设计设置了两个剂量，替格瑞洛90 mg和60 mg，后者的抗血小板作用略差，但试验结果与90 mg同样有效，其不良反应略少，特别是出血和呼吸困难略少。该研究的所有亚组结果均与总体结果一致，这为心肌梗死患者的延长期替格瑞洛+阿司匹林双联抗血小板治疗提供了大样本量、长期随访的证据。从安全性角度，替格瑞洛治疗增加了TIMI严重出血和轻度出血，但致死性出血和脑出血都与安慰剂组无显著差异，达到了安全性的底线。

　　该研究对心肌梗死患者的长期血栓预防提供了证据，也将对指南修订提供支持。心肌梗死患者长期随访中主要的死亡还是心血管死亡，近年由于新干预措施不断增加，阿司匹林、他汀等应用越来越普遍，患者真正的事件已比原来少很多，在心血管死亡率下降基础上，非心血管死亡的数量难以做出统计学差异，因为临床试验不能无限做更大、更长，因而最新的降脂研究及本研究的主要终点并不包括总死亡率，总死亡率往往被作为次要终点。本研究尽管总死亡率没有显著下降，但并未增加非心血管死亡。

　　中国也是参与研究的国家之一，入组383例患者。作为中国PI和指导委员会成员，我们与TIMI团队合作，学习到很多。这项大型研究质量很高，只有10例患者失访，从试验设计、结果分析及解读都非常严谨。这项试验是有望改变指南、改变医疗实践的研究。

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