新英格兰医学杂志发表利伐沙班ROCKET AF研究结果
在新英格兰医学杂志中发表的数据表明，在ROCKET AF研究中，每天1片口服直接Xa因子抑制剂利伐沙班（拜瑞妥）完全符合主要疗效结局，而总体出血率与华法林相似。ROCKET AF是一项双盲、全球III期研究，比较利伐沙班与华法林对指南建议口服抗凝剂治疗的心房颤动（AF）患者的卒中预防作用。
在新英格兰医学杂志中发表的数据表明，在ROCKET AF研究中，每天1片口服直接Xa因子抑制剂利伐沙班（拜瑞妥）完全符合主要疗效结局，而总体出血率与华法林相似。ROCKET AF是一项双盲、全球III期研究，比较利伐沙班与华法林对指南建议口服抗凝剂治疗的心房颤动（AF）患者的卒中预防作用。
在ROCKET AF研究中，每天1片的利伐沙班符合主要疗效结局——预防非瓣膜型AF患者卒中和非CNS系统性栓塞的发生——并显示疗效不劣于华法林。该结果可允许在预设定的治疗人群中检验优效性，显示接受利伐沙班的患者效果明显优于接受华法林的患者，卒中和非CNS系统性栓塞相对风险的发生率降低了21％。待患者完成试验后对意向性治疗（ITT）人群进行的敏感性分析显示，利伐沙班的疗效不劣于华法林，但利伐沙班也无明显优势。
主要安全性结果——大出血事件和非临床相关大出血事件的组合——两治疗组结果相似。利伐沙班组患者临床医生关注的出血事件的发生率明显降低，包括重要器官的出血和致死性出血。尤其是，利伐沙班组患者比华法林组患者颅内出血（ICH）的发生率明显降低。利伐沙班组血红蛋白浓度降低≥2 g/dL的患者比华法林组更多，输注≥2个单位全血或浓缩红细胞的患者比华法林组更多。
在ROCKET AF研究中，利伐沙班对治疗患者具有很好的心血管效果，包括卒中、非CNS系统性栓塞、心肌梗死（MI）和血管性死亡在内的预设定次要终点的相对风险明显降低了15％。并且， MI、血管性死亡和全因性死亡的发生率利伐沙班明显低于华法林。
关于心房颤动（AF），心房颤动是最常见的持续性心律紊乱，在欧洲受累人群超过600万，在美国超过230万，在日本超过80万。心房颤动的患者，由于不规律心跳使其更容易形成心房血栓，可运行至脑部，可能引起卒中。卒中可引起脑部损伤，进而导致身体和行为功能损伤，甚至死亡。心房颤动患者卒中的风险比普通人群高5倍——普通人群中约有三分之一可能会发生卒中。
关于ROCKET AF ROCKET AF（比较每天1片口服Xa因子直接抑制剂利伐沙班与维生素K拮抗剂预防心房颤动患者发生卒中和栓塞的作用的试验）是一项前瞻性、随机、双盲、双模拟平行组研究，比较每天1片利伐沙班（20mg，或中度肾功能损伤患者为15mg）与剂量调整的华法林对14264名具有卒中或非CNS系统性栓塞风险的非瓣膜型心房颤动患者的作用。
这是一项事件驱动的试验，当预设定的事件累计达到一定数量时结束。ROCKET AF的主要目的是验证每天1片利伐沙班对非瓣膜型AF患者卒中和非CNS系统性栓塞的预防作用不劣于控制良好的华法林。ROCKET AF的主要安全性评价指标包括大出血和非临床相关大出血事件的组合。
利沙班是由德国拜耳伍泊塔尔实验室研发的新型口服抗凝药，该药起效迅速，剂量反应可预测，生物利用度高，无需凝血监测，与食物和药物之间相互作用的可能性低。利伐沙班的商品名为拜瑞妥，用于预防择期髋或膝关节置换术成人患者的静脉血栓栓塞，是唯一一种疗效始终优于依诺肝素的新型口服抗凝药。利伐沙班的广泛临床试验项目使其成为目前全球研究最为充分的一种口服Xa因子直接抑制剂。已报告的和正在进行的研究包括75,000多名患者，评估对各种急性和慢性基础疾病状态下静脉和动脉血栓栓塞性疾病的预防和治疗作用，包括心房颤动患者卒中的预防作用、VTE治疗和急性冠脉综合征的二级预防。
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