瑞士巴塞尔大学医院的Tobias Reichlin博士及其同事8月13日在《内科学文献》在线发表的一项前瞻性多中心研究结果显示,利用高敏感心肌肌钙蛋白T(hs-cTnT)基线水平及其绝对变化值,可简便快速确认和排除大多数胸痛急诊患者是否患有急性心肌梗死(AMI)。
瑞士巴塞尔大学医院的Tobias Reichlin博士及其同事8月13日在《内科学文献》在线发表的一项前瞻性多中心研究结果显示,利用高敏感心肌肌钙蛋白T(hs-cTnT)基线水平及其绝对变化值,可简便快速确认和排除大多数胸痛急诊患者是否患有急性心肌梗死(AMI)(Arch. Intern. Med. 2012 Aug. 13 [doi: 10.1001/archinternmed.2012.3698])。
研究者称,基于对随机筛选的436例患者的分析而建立的这一方法,在436例APACE(急性冠脉综合症评估有益预测因素)研究受试者中得到了验证,可在1 h内可靠地排除或确认77%的胸痛患者是否为AMI。在验证队列中,该方法排除AMI的敏感性和阴性预测值均为100%,确诊AMI的特异性和阳性预测值分别为97%和84%。应用该方法可避免对3/4的胸痛患者进行长时间监测和系列血样采集。
APACE研究受试者为2006年4月~2009年6月因胸痛就诊的AMI疑似患者,分别在基线和1 h后测定心肌坏死高度特异生物标志物—血清hs-cTnT水平。结果显示,AMI患者基线hs-cTnT水平明显高于其他最终诊断患者, 不同hs-cTnT定量水平的急性胸痛患者AMI患病率差异显著。基线hs-cTnT水平<14 ng/L(健康个体第99百分位)的胸痛患者,其AMI患病率为3.2%,hs-cTnT水平介于14~49 ng/L、50~99 ng/L和100~199 ng/L胸痛患者的AMI发病率则分别升至21%、65%和88%,而hs-cTnT水平≥200 ng/L患者的发病率高达93%。AMI最佳排除阈值为基线hs-cTnT水平<12 ng/L,且第1小时绝对变化值<3 ng/L;最佳确诊阈值为基线hs-cTnT水平≥52 ng/L或第1小时绝对变化值≥5 ng/L。
259例AMI排除患者、76例确诊患者和101例不符合排除或确认标准的患者(被认为属于“观察区”)累计30天生存率分别为99.8%、95.3%和98.6%。研究者认为,AMI排除患者0.2%较低的30天死亡率“提示这些患者适合早期出院” 。
研究者指出, 该研究扩展并证实了有关hs-cTnT分析研究的最新结果,阐明了如何将这些分析方法用于日常临床实践决策,具有重大临床意义。鉴于AMI患者比例随hs-cTnT水平增高而增大,定量而非定性说明hs-cTnT水平非常重要,可避免笼统使用hs-cTnT阳性和阴性的说法。但鉴于受试者均为有症状的疑似AMI急诊患者(应在预测试概率的医院应用该方法)以及MI患者比例(17%)高于其他有关胸痛患者研究等潜在局限性,上述判断方法还需要在针对低风险队列的第二项多中心研究中加以证实和外部验证。
随刊述评:新计算方法迈出了重要一步
杜克临床研究所心脏病科的L. Kristin Newby博士指出,上述方法在hs-cTnT用于疑似MI急诊患者分诊方面取得了重要进展,随着该方法的进一步完善,将大幅提升对这类患者的评估水平,但尚需进一步提供可用于临床实践的证据。最为重要的是,上述方法需要在前瞻性研究中加以验证,除评估敏感性和阴性预测值、特异性和阳性预测值外,还应评估其对临床结局的影响,这还将有助于确认上述阈值是否适用于不同年龄段的患者,以及是否还应考虑性别和症状发作时间等因素。此外,如果将检测结果和判断结论加入患者电子病历中,将促进医生在患者分诊和治疗中全面应用(Arch. Intern. Med. 2012 Aug. 13 [doi: 10/1001/archinternmed.2012.1808])。
该研究由瑞士国家科学基金会、瑞士心脏病基金会、雅培、罗氏、西门子以及巴塞尔大学医院内科部基金资助。hs-cTnT试剂由罗氏提供。Reichlin博士和共同作者Christian Mueller博士均披露与雅培等多家公司和基金会存在经济利益,Newby博士也报告与安进、阿斯利康等公司以及国立心肺血液研究所存在利益关系。
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