[中国心脏大会]阿托伐他汀治疗肺动脉高压研究
研究结论：阿托伐他汀治疗不改善PAH 及慢性血栓栓塞性肺动脉高压患者的运动耐量、WHO 肺动脉高压功能分级及血流动力学指标。
原标题：阿托伐他汀治疗肺动脉高压随机、双盲、安慰剂对照的多中心研究
目的：已有多个动物实验结果表明阿托伐他汀可预防和/或逆转肺动脉高压（PH）。然而，阿托伐他汀治疗PH 患者的有效性及安全性尚不明确。本研究旨在研究阿托伐他汀治疗PH 患者的有效性及安全性。
方法：采用前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究设计。纳入动脉型肺动脉高压（pulmonary arterial hypertension, PAH）及无手术适应症的慢性血栓栓塞性肺动脉高压患者共220 例。PAH 包括：特发性肺动脉高压;先天性心脏病相关性肺动脉高压（无介入或/和手术指征或者介入或/和手术后至少五年）;结缔组织病相关性肺动脉高压。采用区组随机化方法将患者随机分入阿托伐他汀组（112 例）及安慰剂组（108 例）。两组患者在常规治疗的基础上接受初始剂量为10 mg/d 的阿托伐他汀或安慰剂（购于北京嘉林药业有限公司）治疗24 周。本研究主要观察指标：6 分钟步行距离;次要观察指标：Borg 呼吸困难指数、世界卫生组织（World Health Organization, WHO）肺动脉高压功能分级、右心导管血流动力学指标、出现临床恶化（死亡、肺移植或心肺联合移植、因PH 住院或者必须加用其他的肺动脉高压靶向药物如波生坦、西地那非等）的时间。疗效采用意向性分析。
结果：与安慰剂组比较，阿托伐他汀组患者低密度脂蛋白水平显著降低，经安慰剂校正的治疗效果为-0.4 mmol/L（95%可信区间：-0.6～-0.2 mmol/L, P <0.0001）。与基线相比，阿托伐他汀组与安慰剂组6 分钟步行距离分别下降16.6 和14.1 m。阿托伐他汀并不改善PH患者6分钟步行距离，经安慰剂校正6分钟步行距离为-2.5 m （95%可信区间-38～33 m, P = 0.96）。与安慰剂比较，阿托伐他汀组Borg 呼吸困难指数及WHO 肺动脉高压功能分级均未得到显著改善。阿托伐他汀组与安慰剂组患者右房平均压、肺动脉平均压及肺血管阻力均较基线增加，心指数及混合静脉血氧饱和度均较基线降低，两组比较均无显著差异（P 均> 0.05）。与安慰剂组比较，阿托伐他汀不推迟临床恶化（P = 0.98）。
结论：阿托伐他汀治疗不改善PAH 及慢性血栓栓塞性肺动脉高压患者的运动耐量、WHO 肺动脉高压功能分级及血流动力学指标。
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