CREATE研究是在沈阳军区总医院韩雅玲院长领导下的有国内外59家医院共同参加的一个大规模的前瞻性注册研究，主要是研究一种新型的药物洗脱支架，是由山东吉威公司生产的EXCEL支架，它是我国第一个生物降解涂层的雷帕霉素药物洗脱支架。

　　我在这个项目中主要担任定量冠动脉造影的测量工作。因为在这样大的一组样本病人中，不但要检验支架的安全性也要保证它的有效性。有效性是指防止再狭窄，以及晚期管腔丢失等指标，而这些指标也被公认为研究药物洗脱支架的一些金标准。从学术研究的角度来看，大型研究都要求有独立的第三方核心实验室，第一方是研究者单位，第二方是申请研究的单位如厂家，为了更公平合理地报告试验结果，由第三方参与做QCA的分析，阜外医院导管室（核心实验室）作为第三方，能够参与这项研究我们感到非常荣幸。

　　在CREATE研究方案中，35％的病人要求在术后[微软中国1]6到12个月期间进行造影复查，用这个造影复查数据和基线数据进行比较，计算出晚期管腔丢失和各节段再狭窄率，以及研究各个病变的特性及其亚组分析，最终我们会获得680例病人的974处病变的分析数据，从QCA角度来说，是全世界迄今为止有关生物可降解涂层新型药物洗脱支架最大样本的数据。从这些数据中我们基本可以看出，EXCEL这种支架在晚期管腔丢失、造影界定再狭窄率等有效性方面的结果，因此我高度评价CREATE研究的整体结果以及研究中造影复查(定量分析)部分的结果的临床指导意义。

　　CREATE研究的最大特点是至今为止参与单位最多、入选病人例数最多、最大规模的研究，而且韩院长组织这个研究也付出非常大的辛苦和努力，对参与研究的中心在科学方法上进行了培训，意义非常重大。通过这些研究，我感受到像高院士、韩院长这样一批国内的行业领军专家积极探索、投身科学研究的精神，令我们非常敬佩。

　　在介入心脏病学领域，只有我国真正做大规模的临床研究并获得成功，我们的原创研究获得别人的重视，我们的研究数据对全世界介入心脏病领域发展做出了贡献的时候，才能真正得到国际的认可和尊重。我们做的CCSR、CREATE等这些多中心注册研究其实只是刚刚起步，以后的发展方向是做大规模的随机对照研究，这才是国际上临床研究的金标准。所以我认为，国内的学术领军人物应该团结起来，共同来完成一系列设计良好的、大规模的随机对照研究，让我们中国的药物洗脱支架在国际上得到广泛的认可。

　　我认为CREATE研究的价值是不言而喻的。首先，由于这项研究的样本量很大，把握度较高，使大家在现实世界中看到应用EXCEL支架安全性和有效性较为可靠的数据，最终的试验结论将会由报告人在CIT08首次公布给大家，这个研究结果对我们更好地认识这种支架在全世界范围内应用无疑是有很高价值的。

　　第二个方面，通过这次研究锻炼我们的队伍，为我们以后做大规模随机对照研究奠定了基础。在参与试验的59家医院中，各个级别的医院都有，有一些医院原来只是对学术研究方面感兴趣，但是并没有受到很好的训练，通过积极参与这次大规模研究，学习和积累了做临床试验的经验。

　　在今年的CIT上，我们首次开办最新临床试验公布的专题，CREATE研究不单是其中的四分之一，而且是这四个研究中非常有份量的一项，是第一项要公布的临床研究结果，我们希望大家都来关注它。

　　我个人觉得国产的药物洗脱支架要想继续有良好的发展，有两点是最重要的，一是要积极投身于大规模临床研究，获得更加真实可靠的数据以支持自己产品；另外一方面是国产药物支架的生产企业应坚持不懈地把好质量关，使生产质量有保证。由于国产药物洗脱支架的费用较低，这大大推进了中国介入事业的发展，使更多的病人受益，在一定程度上解决了老百姓“看病贵”的问题，功绩是不可磨灭的。

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