近日,2012美国心律学会年会最新临床试验论坛报告了多中心Asa Plavix Registry (ASAP)研究的最新研究结果,结果证实未经华法林过渡治疗的Watchman置入对于短期口服抗凝药有禁忌的房颤(AF)患者安全,有效。研究结果表明,对于卒中预防策略选择受限的高危AF患者,Watchman置入封堵左心耳(LAA)可能是重要的替代治疗策略。
近日,2012美国心律学会年会最新临床试验论坛报告了多中心Asa Plavix Registry (ASAP)研究的最新研究结果,结果证实未经华法林过渡治疗的Watchman置入对于短期口服抗凝药有禁忌的房颤(AF)患者安全,有效。研究结果表明,对于卒中预防策略选择受限的高危AF患者,Watchman置入封堵左心耳(LAA)可能是重要的替代治疗策略。
对于具有最高栓塞性卒中危险的AF患者,使用抗凝药时也呈现最高的出血并发症危险。AF患者预防栓塞(PROTECT-AF)研究表明,对于CHADS2 评分≥ 1的AF患者,利用Watchman装置封堵LAA预防卒中的效果不劣于华法林。然而,这些患者在Watchman装置置入后接受了华法林治疗,直至6周时经食管超声心动图(TEE)证实LAA已被封堵。鉴于华法林应用禁忌患者对预防卒中策略的迫切需求,该研究对在华法林应用禁忌患者中置入Watchman进行了前瞻性研究。
研究前瞻性纳入CHADS2 评分≥1,华法林使用禁忌的非瓣膜性AF患者。采用标准方式置入Watchman装置。置入后的出院患者接受6个月的氯吡格雷和终生阿司匹林治疗。在第3和第12月进行TEE随访。
研究共纳入来自4个中心的150例患者,平均年龄72.5岁。卒中危险因素的所占比率为:充血性心力衰竭(CHF)为29%,高血压(HTN)为95%,年龄≥ 75为43%, 188bet在线平台网址 (DM)为32%, 卒中/短暂性脑缺血发作(TIA)为41%。CHADS2平均评分为:2.8。华法林应用禁忌的原因是:出血倾向(26%),血液病变(blood dyscrasias ,7%),出血倾向(67%),无监护高龄患者/较高跌落风险(4%)和其他(5%)。Watchman成功置入占94%(141/150)。平均随访时间为14.2 个月,其中93例患者随访≥1年。随访期间,有4例发生卒中,1例发生全身性栓塞,TEE记录6例发生装置相关性血栓。所观察到的缺血性卒中发生率为1.8%,意味着相较于阿司匹林单药治疗(7.1%)和阿司匹林联合终身氯吡格雷治疗(5.0%),无华法林保护Watchman置入治疗使具有相似CHADS2评分患者的预期事件发生率分别降低了75%和64%。
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