5月15日,在EuroPCR年会报告的开创性国际试验FAMEⅡ首次证实了经皮冠脉介入治疗(PCI)在稳定性冠心病患者中的真实价值。该研究强调了将介入治疗针对性应用于缺血患者的重要性,并使PCI患者的选择发生变革。
5月15日,在EuroPCR年会报告的开创性国际试验FAMEⅡ首次证实了经皮冠脉介入治疗(PCI)在稳定性冠心病患者中的真实价值。该研究强调了将介入治疗针对性应用于缺血患者的重要性,并使PCI患者的选择发生变革。
FAMEⅡ研究已表明,由血流储备分数(FFR)指导的为缺血患者(至少一处狭窄,FFR≤0.80)行PCI和最佳药物治疗(OMT)能够较单纯OMT减少血运重建需要。该研究还提供了明确的证据,即无缺血患者不需要行PCI,他们可通过单纯OMT成功管理。
此项随机、前瞻性研究是在欧美28个中心超过1200例队列患者中进行的,缺血患者随机接受FFR指导的PCI和OMT,或单纯OMT。PCI采用最新的第二代药物洗脱支架(DES)。无缺血患者仅接受OMT。主要终点为全因死亡、心肌梗死和无计划住院导致的紧急血运重建复合终点。紧急血运重建的患者仅为经由急诊病房入院者,其血运重建术是在同样的院内事件发生时实施,或者在门诊心绞痛症状增加需要紧急血运重建者。
报告者Bernard DeBruyne相信此结果对于临床实践和患者转归将有重要影响。很多考虑放置支架的患者并无缺血,本研究显示他们仅采用药物治疗也可以控制得很好。采用第二代DES靶向PCI治疗正确患者能够对介入治疗成功率有重要影响。
因PCI和OMT治疗组的重要益处而使主要终点产生极大差异,此项研究被终止。安全管理委员会认为,使患者处于已明确的危险是不伦理和不科学的。患者从2010年5月开始入组,2012年1月终止,2011年入组了90%的患者。
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FAME II trial demonstrates the importance of targeting treatment to the right patients
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