日本研究者4月16日在《循环》(Circulation)在线发表了首个置入人体的生物可降解聚乳酸冠脉支架——Igaki-Tamai支架的长期安全性结果。>10年的总随访结果显示,在无支架回缩和血管重构情况下,该支架的主要不良心脏事件(MACE)和支架血栓形成率可以接受,提示该支架长期应用是安全的。
日本研究者4月16日在《循环》(Circulation)在线发表了首个置入人体的生物可降解聚乳酸冠脉支架——Igaki-Tamai支架的长期安全性结果。>10年的总随访结果显示,在无支架回缩和血管重构情况下,该支架的主要不良心脏事件(MACE)和支架血栓形成率可以接受,提示该支架长期应用是安全的。
50例患者于1998-2000年择期置入Igaki-Tamai支架,与血管造影和血管内超声(IVUS)结果合并分析随访期间的MACE和支架血栓形成率。MACE包括全因死亡、非致死性心肌梗死和靶病变血运重建/靶血管血运重建(TLR/TVR)。
在总的临床随访期间(121±17个月),2例患者失访,发生1例心脏死亡、6例非心脏死亡和4例心肌梗死。第10年的无全因死亡、心脏死亡和MACE的生存率分别为87%、98%和50%。1年的累计TLR(TVR)率为16%(16%),5年为18%(22%),10年为28%(38%)。
随访纪录了2例确定的支架血栓形成(1例亚急性、1例极晚期),后者与西罗莫司洗脱支架相关,其在Igaki-Tamai支架近端病变处置入。根据IVUS数据分析,支架框架多数在3年内消失,外弹性膜和支架面积并未变化。
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