全球性研究的问题在于,不同地区有不同的管理要求包括IRB和;需要理解针对每个国家患者特征的参考标准;对于事件的纪录不一致;护理标准有差异如随访期间患者治疗的阈值及基线和随访时的药物治疗等。
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在第十届中国介入心脏病学大会(CIT)上,第四届临床研究专题研讨峰会吸引了大量与会者。
美国西奈山医学院Roxana Mehran讲解了全球性研究的利弊。她指出,现在的临床研究趋向复杂的结构、更复杂的人体试验委员会(IRB)审查步骤。
全球性研究的优势在于,纳入过程增强增快,在技术和生物学不断进展的时代可以更早地回答预设问题;由于包括多个区域,可以全球性地评价转归;并能够设计更大型的评价重要硬终点(死亡/心肌梗死)的研究。
全球性研究的问题在于,不同地区有不同的管理要求包括IRB和;需要理解针对每个国家患者特征的参考标准;对于事件的纪录不一致;护理标准有差异如随访期间患者治疗的阈值及基线和随访时的药物治疗等。
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