随机研究和观察性研究都可以获得良好的证据,但也有可能很差。
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在第十届中国介入心脏病学大会(CIT)上,第四届临床研究专题研讨峰会吸引了大量与会者。
英国耶鲁大学医学院的Alexandra Lansky讨论了随机研究和观察性研究的特点。她指出,基本的临床试验证据从弱到强包括:病例报告、连续性病例系列、回顾性病例对照研究、有历史对照的前瞻性队列研究、前瞻性队列同时进行对照的研究、单中心随机临床试验、单中心随机临床试验。
随机研究和观察性研究都可以获得良好的证据,但也有可能很差。
在随机研究中,患者被随机分配入治疗组,减少了偏倚,可提供对待检测的治疗作用的对照临床评估。但在有些情况下,随机研究的证据也会很差,如不合理的设计或不合理的排除标准、人群代表性差等。
观察性研究的数据则是基于已接受的治疗。观察性研究的优点是,较临床研究花费少、人群样本量大、没有纳入和随访的延迟、不是高度选择性的人群、且能包括不易随机化的治疗人群。但在数据质量、系统性基于时间的终点测定和混淆因素检测方面则存在缺陷。
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