12月19日,美国FDA发布安全公告,公告指出,根据近日完成的安全性评估结果,当应用于持续性房颤患者时,决奈达隆可升高包括死亡在内的严重心血管事件风险。
12月19日,美国FDA发布安全公告,公告指出,根据近日完成的安全性评估结果,当应用于持续性房颤患者时,决奈达隆可升高包括死亡在内的严重心血管事件风险。
上述结论基于PALLAS和ATHENA两项临床试验的资料而得出。FDA为决奈达隆应用提供了新信息和新推荐,以便对其潜在严重心血管风险加以管理。具体内容包括:无法转复为正常窦性心律的房颤患者不应使用决奈达隆,原因在于其可使用心血管死亡、卒中和心衰发生率倍增;医生至少应每3个月利用心电图监测一次心律,如果患者伴有房颤则应停用决奈达隆;在伴有非持续房颤病史的窦性心律患者中,决奈达隆适用于减少房颤所致住院;应用决奈达隆的患者应接受适宜的抗血栓治疗。
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