2009年9月,Diabetologia杂志刊登了来自4个不同国家和地区的、关于“甘精胰岛素与肿瘤风险”的研究。而这些研究间相互矛盾的发现,可谓“一石激起千层浪”,在学界引起了对胰岛素及其类似物使用的获益与风险的空前关注。
2009年9月,Diabetologia杂志刊登了来自4个不同国家和地区的、关于“甘精胰岛素与肿瘤风险”的研究。而这些研究间相互矛盾的发现,可谓“一石激起千层浪”,在学界引起了对胰岛素及其类似物使用的获益与风险的空前关注。
4项回顾性队列研究 —— 矛盾的数据引发学界争议
德国研究 [Diabetologia 2009,52(9):1732]
按治疗剂量校正后,与人胰岛素相比,甘精胰岛素使用与肿瘤发生风险呈剂量相关性。
英国研究 [Diabetologia 2009,52(9):1766]
与双胍类比较,胰岛素和磺脲类药物与实体瘤总发病风险升高有关,但乳腺癌发病并无升高。而不同胰岛素产品间,在肿瘤发病风险上无差别。
瑞典研究 [Diabetologia 2009,(52):1745]
与其他胰岛素相比,单用甘精胰岛素的女性,乳腺癌发病风险增加,但肿瘤总发病风险并未增加。
苏格兰研究 [Diabetologia 2009,52(9)1755]
与使用其他胰岛素的患者比较,仅使用甘精胰岛素的患者肿瘤总发病率升高,包括乳腺癌的发病率;但当甘精胰岛素与其他胰岛素合用时,则不增加肿瘤风险。
“由于设计和执行的缺陷,根据这些研究提供的证据,我们尚不能确定,观察到的肿瘤风险与甘精胰岛素有关。”—— 美国FDA
后继研究——我们是否在接近真相
意大利研究 (Diabetes Care 2010,33:1997)
这项巢式病例对照研究发现,当患者使用甘精胰岛素≥0.3 IU/(kg●d)时,肿瘤发生风险增加。
英国研究 [Diabetologia 2011,54(9):2254]
在最初使用的5年间,甘精胰岛素不增加乳腺癌风险;但在使用甘精胰岛素5年以上后,乳腺癌风险增加,之前使用过普通胰岛素的患者尤其明显。
荷兰研究 (Diabetologia杂志,2011年9月在线)
使用甘精胰岛素和其他类型胰岛素类似物的患者,肿瘤总发生率低于使用人胰岛素的患者。但是,使用甘精胰岛素的患者乳腺癌发病率高于使用人胰岛素者。
“随着统计学方法的改善和第二代研究结果的出现,我们急需一个多学科合作的研究组织共同工作……最终将这些研究数据转化为有意义的临床指南。就如同在女性开始激素替代治疗前,肿瘤医生会明确告知其肿瘤发生风险一样,188bet在线平台网址 患者的治疗也应该有这样的质量标准,这样,患者才能在最小肿瘤发生风险的前提下,从降糖治疗中获益。”—— 英国曼彻斯特大学 雷内赫(Renehan)
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