国产支架EXCEL安全性和有效性令人满意-GREATE试验
作者：小苏摘编 来源：CHC2011论文汇编 日期：2011-08-16
导读
在国内16个临床心血管疾病治疗机构（沈阳军区总医院全军心血管病研究所、阜外心血管病医院等）进行的 大型临床试验CREATE最近证实，4 年持续随访结果显示，在“真实世界”临床实践中，植入爱克赛尔生物可降解聚合物涂层雷帕霉素洗脱支架并在术后使用6 个月双联抗血小板治疗，其安全性和有效性的结果 是令人满意的。
该国产新型支架没有明显的“晚期追赶现象”发生。
CREATE共入选来自4个国家59个中心的2077例仅接受爱克赛尔冠状动脉支架治疗的 冠心病病人，术后建议使用氯吡格雷和阿司匹林双联抗血小板治疗6 个月，随后采用阿司匹 林单独长期治疗。观察术后4 年主要不良心脏事件（MACE）的发生率，全因死亡率和血栓事件。
2008 例患者（96.7%）完成了4年随访。氯吡格雷的平均治疗时间为199.8±52.7天。
4 年累积全因死亡、心性死亡、非致死性心肌梗死、靶病变血运重建（TLR）和MACE的发生 率分别为4.6%，2.0%，0.8%和5.0%。
术后4年共发生支架内血栓事件34例（1.69%），包 括急性血栓2例（0.1%），亚急性血栓8例（0.39%），晚期血栓7例（0.34%），极晚期血栓17例（0.85%），其中肯定/很可能的支架内血栓事件为24例（1.2%）。
Landmark分析 显示病人术后6个月到48个月的无MACE生存率在服用氯吡格雷6个月的双重抗血小板治疗（94.1%）与氯吡格雷标准治疗（即氯吡格雷服用时间超过6 个月，占94%）两种方法之间 无明显差异（P=0.933）。
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