英国的脉搏血氧测定筛选新生儿先天性心脏缺陷(PulseOx)测试精度研究表明,脉搏血氧测定是在现有筛选方法基础上可加用的一种安全、可行的测试,可用来鉴别在出生前超声检查中未发现的危险的先天性心脏缺陷病例,对于其他疾病的早期检查也有额外益处。该研究2011年8月5日在线发表于《柳叶刀》(Lancet)杂志。
英国的脉搏血氧测定筛选新生儿先天性心脏缺陷(PulseOx)测试精度研究表明,脉搏血氧测定是在现有筛选方法基础上可加用的一种安全、可行的测试,可用来鉴别在出生前超声检查中未发现的危险的先天性心脏缺陷病例,对于其他疾病的早期检查也有额外益处。该研究2011年8月5日在线发表于《柳叶刀》(Lancet)杂志。
筛选先天性心脏缺陷依赖于出生前超声检查和出生后临床体检。不过,有些危及生命的缺陷常常不能测知。研究者前瞻性地评估了脉搏血氧测定作为先天性心脏缺陷筛选方法的准确性。
研究者对在六所英国妇产科医院出生的无症状新生儿(妊娠>34周)在出院前进行了脉搏血氧测定筛查,未达到预定的血氧饱和度阈值的婴儿进行超声心动图检查,对其他婴儿采用地区和国家注册系统随访及临床随访至12个月。主要转归为脉搏血氧测定检测危险的先天性心脏缺陷(导致死亡或在28天前需要有创干预治疗)或严重先天性心脏病(导致死亡或在12个月内需要有创干预治疗)的灵敏度和特异性。
共筛查了20055名新生儿,其中53名有严重先天性心脏病(24例病危),患病率为2.6/1000例活胎。对所有获得脉搏血氧测定数据的婴儿进行了分析,病危病例脉搏血氧测定的灵敏度为75.00%(95%CI为53.29~90.23),所有严重先天性心脏缺陷病例的灵敏度为49.06%(35.06~63.16)。在35例婴儿中,先天性心脏缺陷已中出生前超声检测有怀疑,排除这些病例后,病危病例的灵敏度降至58.33%(27.67~84.83),严重病例降至28.57%(14.64~46.30)。169名婴儿(0.8%)有假阳性结果(特异性为99.16%,99.02~99.28),其中6例为显著但不是严重的先天性心脏缺陷,另有40例为需要紧急医疗干预的其他疾病。
评论 美国亚特兰大艾莫利大学医学院和纽约科恩儿童医学中心William Mahle, Robert Koppel
该研究是迄今最大型研究之一,涉及超过2万名婴儿,研究报告的脉搏血氧测定在英国中部地区人群的灵敏度和特异性合理,与欧洲和北美的结果一致。
不过,脉搏血氧测定筛选先天性心脏病的证据仍不尽人意。无疑,漏诊先天性心脏病会导致一系列后果,但在可进行出生前超声检查的国家,漏诊重度先天性心脏病可能直接导致的死亡可通过高成功率的手术减轻或修复。一些卫生系统或国家机构对于将此方法纳入日常护理中尚在犹豫。脉搏血氧测定对于检测致死性先天性心脏病的灵敏度为50%~80%,假阳性率也很高,会增加出生负担。医生和父母可能会更倾向于接受假阳性结果,但其灵敏度在临床实践中看上去不会超过90%。
对于新生儿加用一种筛测方法的决策应当进行仔细斟酌,发达国家的卫生保健系统已不堪重负。但该研究提供了脉搏血氧测定加入新生儿护理的有力数据。有时,大型随机临床试验的结果可能使医疗实践发生陡变。但更多的是,新的决策是由一系列有不同局限的研究结果所支持,本研究及其他几项研究已将我们带到改变决策的边缘。
链接:
2、Screening with pulse oximetry for congenital heart disease
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