FDA回应决奈达隆安全性事件
作者：梁伟 来源：中国医学论坛报 日期：2011-08-03
导读
继赛诺菲公司7 月7 日宣布，因心血管事件显著增加而暂停抗心律失常药决奈达隆（Multaq）用于永久性心房颤动（房颤）治疗的Ⅲb 期临床试验（PALLAS）后，美国食品与药物管理局（FDA）于21日在官方网站发表公告称，FDA正在对PALLAS研究的初步结果进行审查，并指出服用者应向医疗专业人员咨询是否继续服药；患者未经咨询不应自行停药；医疗专业人员不应向永久性房颤患者处方决奈达隆；医疗专业人员与患者可向FDA报告不良反应事件。
继赛诺菲公司7 月7 日宣布，因心血管事件显著增加而暂停抗心律失常药决奈达隆（Multaq）用于永久性心房颤动（房颤）治疗的Ⅲb 期临床试验（PALLAS）后，美国食品与药物管理局（FDA）于21日在官方网站发表公告称，FDA正在对PALLAS研究的初步结果进行审查，并指出服用者应向医疗专业人员咨询是否继续服药；患者未经咨询不应自行停药；医疗专业人员不应向永久性房颤患者处方决奈达隆；医疗专业人员与患者可向FDA报告不良反应事件。
FDA将及时向公众更新审查结果。
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