在6月26日下午的第六届五洲心血管病研讨会经导管主动脉瓣置换术(TAVI)专场,TAVI的先驱、来自德国的Eberhard Grube教授报告了TAVI在欧洲的发展状况及前景预期。Grube教授详细介绍了目前欧洲市场上批准使用的两种主动脉支架瓣膜Edwards和CoreValve,并介绍了PARTNER研究及结果。
在6月26日下午的第六届五洲心血管病研讨会经导管主动脉瓣置换术(TAVI)专场,TAVI的先驱、来自德国的Eberhard Grube教授报告了TAVI在欧洲的发展状况及前景预期。
Grube教授详细介绍了目前欧洲市场上批准使用的两种主动脉支架瓣膜Edwards和CoreValve,并介绍了PARTNER研究及结果。
PARTNER研究入选699例高危老年主动脉狭窄患者,随机分配至26个医疗中心进行TAVI或主动脉瓣置换手术(AVR)治疗,患者平均年龄84.1岁,其中TAVI组348例患者,AVR组350例患者。研究终点包括一年内任何原因死亡(主要终点)、卒中与大血管出血事件。
结果表明,与AVR组相比,TAVI组30天内全因死亡率更低,(3.4%对6.5%),症状改善程度更高,研究进行1年时,两组患者有明显差异(24.2%对26.8%)。在次要终点结果中,与手术组相比,TAVI组30日内(3.8%对2.1%)及1年内(5.1%对3.2%)大卒中发生率均更高。30日内大血管并发症更多(11.0%对3.2%),然而大出血发生率更低(9.3%对19.5%),房颤患者新发心律不齐的比例也更低(8.6%对16.0%)。TAVI 组瓣膜返流发生率更高。
该研究表明,在高危主动脉瓣狭窄患者中, TAVI治疗不劣于传统AVR的效果。Grube教授的报告使与会代表备受鼓舞。同时,Grube教授也提到TAVI目前所面临的问题,如与瓣膜支架相关的定位不够准确、不能再次定位、常见的瓣周漏、头端直径大小及生物瓣的使用年限等问题,以及卒中、穿刺血管并发症以及需要置入永久起搏器等并发症问题,均是制约TAVI广泛开展的因素。
此外,Grube教授在报告中介绍了目前正在研发的新的瓣膜支架,如St.Jude公司的支架系统、Sadra Lotus Valve等;目前正在进行的关于TAVI的研究如ADVANCE、ADVANCE2、SURTAVI等,相信随着支架系统的进一步完善及更多的临床证据的积累,TAVI一定会给介入医生更大的信心,给患者带来巨大的益处。
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