加拿大 一项注册研究纳入6个中心345例接受Sapien瓣膜置入的患者(平均81岁),49%经股动脉,51%经心尖。随访30天、1年和2年生存率结果见图1[《美国心脏病学会杂志》(J Am Coll Cardiol) 2010, 55(11): 1080]。
加拿大
一项注册研究纳入6个中心345例接受Sapien瓣膜置入的患者(平均81岁),49%经股动脉,51%经心尖。随访30天、1年和2年生存率结果见图1[《美国心脏病学会杂志》(J Am Coll Cardiol) 2010, 55(11): 1080]。
美国
2010年,首项关于TAVI的前瞻性、随机对照研究(PARTNER)发表,提示在有症状但无法手术的严重AS患者中,与传统治疗相比,TAVI显著降低患者1年全因死亡、心血管死亡和死亡或再住院复合终点发生率[《新英格兰医学杂志》(N Engl J Med) 2010, 363(17): 1597]。
2011年,PARTNER队列A结果表明手术高危但非禁忌的AS患者接受TAVI后,主要终点事件(1年死亡率)不劣于外科主动脉瓣膜置换术(SAVR),严重血管并发症显著较多,严重出血和新发房颤显著较少[N Engl J Med 2011, 364(23): 2187]。2011年ACC年会发布的PARTNER研究12个月随访结果表明,尽管TAVI较为昂贵,但患者预期寿命显著延长。
由欧美学术团体组成的瓣膜学术研究联合会(VARC)制定了关于TAVI相关临床终点标准定义共识,包括死亡率、心肌梗死、卒中、出血、血管并发症、急性肾损伤和瓣膜性能等,并给出了TAVI安全性和有效性复合终点建议,以期规范TAVI临床研究和实践[J Am Coll Cardiol 2011, 57(3): 253]。
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