HORIZONS-AMI研究3年分析结果表明,行直接经皮冠脉介入治疗(PCI)的ST段抬高心肌梗死(STEMI)患者比伐卢定单药治疗和紫杉醇洗脱支架的疗效和安全性维持3年。该结果6月13日在线发表于《柳叶刀》(Lancet)杂志。
HORIZONS-AMI研究3年分析结果表明,行直接经皮冠脉介入治疗(PCI)的ST段抬高心肌梗死(STEMI)患者比伐卢定单药治疗和紫杉醇洗脱支架的疗效和安全性维持3年。该结果6月13日在线发表于《柳叶刀》(Lancet)杂志。
该研究是一项在11个国家的123个研究所进行的前瞻性、开放标签、随机临床试验。年龄18岁以上、STEMI症状发生12小时内就诊并行直接PCI的患者被纳入研究。通过一个计算机互动语音电话系统,研究者随机将患者以1:1分配进行比伐卢定或肝素+血小板糖蛋白Ⅱb/Ⅲa抑制剂(GPI)治疗,如果可以,则患者以3:1被随机分配接受紫杉醇洗脱支架或裸金属支架(BMS)治疗(支架随机化,根据药理学分组、188bet在线平台网址 状况、病变长度和研究中心进行分层)。第3年使用意向治疗Kaplan-Meier分析评估主要不良心血管事件。
分析显示,治疗3年,与接受肝素+GPI治疗的1802例患者相比,1800例接受比伐卢定单药治疗的患者有更低的全因死亡率[7.7%对5.9%,HR为0.75(0.58~0.97),P=0.03]、心脏死亡率[5.1%对2.9%,HR为0.56(0.40~0.80),P=0.001]、再梗率[8.2%对6.2%,HR为0.76(0.59~0.99),P=0.04]和与旁路移植术无关的严重出血率[10.5%对6.9%,HR为0.64(0.51~0.80),P=0.0001],缺血导致的靶血管血运重建、支架血栓形成或复合不良事件率无显著差异。
与置入BMS的749例患者相比,2257例置入紫杉醇洗脱支架者因缺血导致的靶病变血运重建率更低[15.1%对9.4%,HR为0.60(0.48~0.76),P<0.0001],而死亡、再梗、卒中或支架血栓形成率则无显著差异。2组的支架血栓形成率均较高(≥4.5%)。
评论:美国德克萨斯科技大学健康科学中心Debabrata Mukherjee
HORIZONS-AMI研究为行直接PCI的患者提供了几项重要的、临床相关的合理药物和器械治疗策略选择。
首先,比伐卢定和肝素+GPI这两个治疗组随时间推移死亡率差异的加大令人吃惊,这支持比伐卢定是抗栓药物的优先选择;其次,此项大型研究再次证实了药物洗脱支架在直接PCI患者中的疗效和安全性;第三,比伐卢定治疗组晚期再梗和支架内血栓形成的减少是比伐卢定治疗长期转归方面的新发现;最后,直接PCI置入紫杉醇洗脱支架和BMS组均有较高的支架血栓形成率令人关注,未来须评价PCI后双重抗血小板治疗的最佳持续时间。
链接:
2、Antithrombotics and stent type for primary PCI
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