5月26日，美国国立卫生研究院（NIH）心、肺、血液研究所（NHLBI）宣布，一项血脂联合治疗临床试验被提前18个月中止。该研究发现，在包括心脏病发作和卒中的心血管事件高危心血管病患者中，在他汀治疗基础上，加用大剂量、缓释烟酸未能降低心血管事件发生危险。随访32个月，联合治疗未能降低致死性或非致死性心脏病发作、卒中、急性冠脉综合征住院或血运重建率。

　　AIM-HIGH（在HDL低/甘油三酯高的代谢综合征患者中动脉粥样硬化血栓形成干预对全球健康的影响）试验在美国和加拿大入组了3414例有心血管疾病史的受试者，符合条件的患者服用他汀+大剂量烟酸（剂量逐渐上调至2000 mg/d，1718例）和他汀+安慰剂（1696例）治疗，所有患者均处方辛伐他汀，有515例使用了第二种降LDL胆固醇药物依折麦布，以使LDL胆固醇达到40~80 mg/dl的靶目标。该研究于2006年开始入组，计划于2012年结束。

　　受试者平均年龄为64岁，入组时92%的受试者有冠状动脉疾病，81%有代谢综合征，71%有高血压，34%有 。半数以上的患者报告入组前有心脏病发作。所有患者入组时LDL水平均控制良好，但HDL水平低而甘油三酯水平高，这提示受试者处于显著的心血管事件危险中。

　　作为临床试验的常规做法，NHLBI成立了该研究的独立数据和安全监察委员会（DSMB）。2011年4月25日，该研究的DSMB发现大剂量、缓释烟酸在他汀治疗之外未能提供减少心血管相关并发症的额外益处，两个研究组的临床事件率相似，并且没有迹象试验继续进行此结果会有变化，因此DSMB建议NHLBI中止该研究。DSMB同时提到，大剂量、缓释烟酸组缺血性卒中发生率有小量、不能解释的升高。这导致NHLBI最终决定停止该研究。

　　在32个月的随访期内，大剂量、缓释烟酸组受试者报告了28例（1.6%）卒中，而对照组为12例（0.7%），28例中的9例在卒中发生前停药至少2个月、至多4年。既往研究并未提示卒中是烟酸的潜在并发症，因此，并不清楚AIM-HIGH研究中的上述升高趋势的原因。

　　耶鲁大学医学院Harlan Krumholz评论道，该研究进一步支持了改变一项危险因素的治疗并不一定能改变患者危险的理念。到目前为止，烟酸、贝特和依折麦布未能证实在使用他汀的患者中能够改善转归。

　　NHLBI执行主任Susan B. Shurin指出，在抗击心血管病的战斗中，寻找新的或更好的胆固醇控制方法及其重要。本研究期望证实早期小型研究的结果。尽管研究并未观察到预期的临床益处，但仍回答了心血管病治疗的重要科学问题。不过，其他服用大剂量、缓释烟酸的患者也不应未经医师许可就擅自停药。

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NIH stops clinical trial on combination cholesterol treatment