作为对在欧洲进行的临床研究的扩展,一项美国研究表明,新一代佐他莫司(Zotarolimus)洗脱支架(Resolute)的临床再狭窄率较低,术后12个月随访时维持了低安全性事件发生率。研究在美国心脏病学会2011年科学年会(ACC.11)上公布。
作为对在欧洲进行的临床研究的扩展,一项美国研究表明,新一代佐他莫司(zotarolimus)洗脱支架(Resolute)的临床再狭窄率较低,术后12个月随访时维持了低安全性事件发生率。研究在美国心脏病学会2011年科学年会(ACC.11)上公布。
该研究中,研究者比较了新一代佐他莫司洗脱支架与既往研究中上一代新一代佐他莫司洗脱支架(Endeavor)的数据。新一代支架组的主要终点为12个月时靶病变失败率(TLF,包括心脏死亡、靶血管心脏事件、临床操作造成的靶点损伤血运重建)。术后30日、6个月、9个月与12个月时进行临床随访,并在术后18个月时再次随访,此后每年随访,共5年。
分析显示,新一代支架在12个月时的TLF为3.7%,而既往研究中上一代支架这一结果为6.5%,达到研究预设的非劣效性界限。对主要终点结果分析表明,无论是心脏死亡、靶血管心脏事件,还是临床操作造成的靶点损伤血运重建,新一代支架的发生率均低于上一代支架。
该研究为首个在美国进行的观察新一代佐他莫司洗脱支架研究。两代支架均为钴铬支架,药物涂层均为佐他莫司,不同的是,新一代应用了一种新型生物相容性聚合物,延长药物洗脱时间达6个月(上一代支架为14天)。生产者期待这种改进可以在保持低血栓发生率的同时,更好地预防管腔再狭窄的发生。
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Next-Generation Zotarolimus-Eluting Stent Exhibits Low Rate of Target Lesion Failure in U.S.Trial
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