《美国医学会杂志》[JAMA 2011;305(11):1097~1105]发表了GRAVITAS(使用快速验证方法计量反应性对血栓形成和安全性的影响)研究的最新结果。研究表明,在有高度在治反应性的行经皮冠状动脉介入治疗(PCI)置入药物洗脱支架(DES)患者中,与标准剂量相比,使用大剂量氯吡格雷并未降低心源性死亡、非致死性心肌梗死或支架血栓形成率。
《美国医学会杂志》[JAMA 2011;305(11):1097~1105]发表了GRAVITAS(使用快速验证方法计量反应性对血栓形成和安全性的影响)研究的最新结果。研究表明,在有高度在治反应性的行经皮冠状动脉介入治疗(PCI)置入药物洗脱支架(DES)患者中,与标准剂量相比,使用大剂量氯吡格雷并未降低心源性死亡、非致死性心肌梗死或支架血栓形成率。
接受氯吡格雷治疗时的血小板高反应性与PCI后心血管事件有关,但基于此问题的治疗策略并未明确。
GRAVITAS研究是一项随机、双盲、活性药对照试验,2008年至2010年在北美入组2214例在治高反应性患者,患者行PCI置入DES后12~24小时。使用大剂量氯吡格雷(初始剂量为600 mg,之后150 mg/d)或标准剂量氯吡格雷(无负荷剂量,75 mg/d)治疗6个月。
研究的主要终点为6个月时的心源性死亡、非致死性心肌梗死或支架血栓形成率。关键的安全性终点为GUSTO定义的大出血或中度出血。关键的药代动力学终点为30天时持续的高在治反应性。
研究表明,第6个月,大剂量氯吡格雷组和标准剂量组主要终点发生率均为2.3%[危险比(HR)为1.01,95%置信区间(CI)为0.58~1.76,P=0.97]。大剂量氯吡格雷组大出血或中度出血未显著增加(HR为0.59,95%CI为0.31~1.11,P=0.10)。与标准剂量组相比,大剂量组30天的高在治反应性绝对降低了22%(59%~65%对40%,P<0.001)。
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