背景PROTECT AF随机试验在CHADS2评分≥1的心房颤动患者中对左心耳封堵术与华法林进行了比较。虽然研究的主要有效性终点显示，手术预防卒中/系统栓塞/心血管死亡不劣于华法林，但手术并发症发生风险显著较高，主要包括心包积液和空气栓塞相关的手术操作性卒中。在本文中，我们报告了操作经验对经皮左心耳（LAA）封堵术安全性的影响。

方法与结果本研究分析纳入的队列为PROTECT AF试验中接受LAA封堵术的患者（n=542）和接受Watchman装置置入的后续非随机注册患者（CAP注册研究，n=460）。安全性终点包括出血及手术相关事件（心包积液、卒中、装置栓塞）。手术后7天，手术或装置相关安全事件发生率显著降低：①在2项研究中，分别有7.7%和3.7%的患者发生安全性终点事件（P=0.007）；②在PROTECT AF的2组人群（第1年600例及随后900例）及CAP研究人群中，分别有10.0%、5.5%和3.7%的患者发生安全性终点事件（P=0.006）。置入7天内，PROTECT AF研究人群严重心包积液发生率为5.0%，占该组安全性事件的50%以上，而CAP注册研究人群严重心包积液发生率较低（2.2%），P=0.019。PROTECT AF研究人群与CAP注册研究人群手术相关卒中的经验相关改善率基本相似（分别为0.9%对0%，P=0.039）。最终，在PROTECT AF研究中，Watchman置入对上述安全性事件的功能影响（定义为显著残疾或死亡）显著优于华法林治疗。无论显著性差异被界定为改良Rankin评分（MRS）改变≥1、≥2或≥3，结果不变[1.8对4.3例事件/100患者-年，相对风险比（RR）=0.43，95%CI 0.24~0.82；1.5对3.7例事件/100患者-年，RR=0.41，95%CI 0.22~0.82；1.4对3.3 例事件/100患者-年，RR=0.43，95%CI 0.22~0.88]。

结论正如所有介入手术一样，随着术者经验的增加，Watchman LAA封堵术的安全性显著改善。[Circulation 2011， 123（4）： 417]

　　（作者：美国西奈山医学院Vivek Y Reddy （维韦卡 Y·雷迪）; 翻译：陈淼）