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心血管

SMART-AV试验主要结果:一项比较心脏再同步治疗(CRT)中经验、超声心动图指导和计算机房室延迟程序设定的随机试验

作者:美国弗吉尼亚联邦大学医学中心 Kenneth A. Ellenbogen 来源:中国医学论坛报 日期:2011-01-27
导读

SD和超声心动图均不优于120 ms的固定AV延迟。该试验并未确证所评估的常规所用AV优化技术更优。然而,该数据不排除在CRT无反应的选择性患者中使用这些技术可能有效。

背景程序化房室(AV)延迟是可能影响心脏再同步治疗(CRT)反应的一个变量。SMART AV试验将患者前瞻性地随机分入依经验固定AV延迟组(120 ms),超声心动图优化AV延迟组或使用基于电描记图的计算程序智能延迟(SmartDelayTM,SD)优化AV延迟组。

方法与结果研究共纳入1014例符合入选标准的患者[68%为男性,平均年龄为(66±11)岁,平均左心室射血分数(LVEF)为(25±7)%],使其接受心脏再同步除颤装置(CRT-D)治疗,将980例患者按照1:1:1的比例随机分组。所有患者均在置入后和置入后3个月及6个月时接受程序设定(DDD-60 或DDDR-60)和评估。主要终点是左心室收缩末期容积(LVESV)。次要终点包括纽约心脏学会(NYHA)心功能分级、生活质量评分、6分钟步行距离、左心室舒张末期容积(LVEDV)和LVEF。

  6个月时SD组、超声组和固定延迟组患者LVESV改变的中位和四分位数(Q1,Q3)分别为-21(-45,6)、 -19(-45, 6)和-15(-41,6) mls 。6个月时,SD组和超声组患者相比以及SD组和固定延迟组患者相比,LVESV改善均无差异,P值分别为0.52和0.60。各组之间包括结构性(LVEDV和LVEF)和功能性(6分钟步行、生活质量和NYHA分级)的次要终点检测也无显著差异。

结论SD和超声心动图均不优于120 ms的固定AV延迟。该试验并未确证所评估的常规所用AV优化技术更优。然而,该数据不排除在CRT无反应的选择性患者中使用这些技术可能有效。(陈淼 译)

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