CREATE研究是爱克塞尔(EXCEL)支架在中国上市后首个大规模的临床注册研究,有来自4个国家的59个中心同时参加。它改变了中国心脏介入的“接轨”和“跟跑”地位,标志着中国介入水平和科研水平的进步。近日,《专家访谈录》特别邀请中国人民解放军沈阳军区总医院心内科韩雅玲教授,就大家普遍关注的几个关于CREATE研究的相关问题进行了探讨解析。
专家访谈录121期 CREATE研究的相关问题探讨(5)
访谈主题:CREATE研究的相关问题探讨
受邀嘉宾:中国人民解放军沈阳军区总医院心内科韩雅玲
CREATE研究是爱克塞尔(EXCEL)支架在中国上市后首个大规模的临床注册研究,有来自4个国家的59个中心同时参加。它改变了中国心脏介入的“接轨”和“跟跑”地位,标志着中国介入水平和科研水平的进步。近日,《专家访谈录》特别邀请中国人民解放军沈阳军区总医院心内科韩雅玲教授,就大家普遍关注的几个关于CREATE研究的相关问题进行了探讨解析。
问题概要:
1.新型生物可降解多聚物药物洗脱支架与裸金属支架和第一代药物洗脱支架相比,在技术上有哪些进步之处?
2.简要介绍一下CREATE研究背景和研究目的?
3.CREATE研究在研究设计方面有哪些独特之处?为什么要将随访期延长到5年?
4.CREATE研究5年随访结果显示出EXCEL支架在长期安全性与疗效方面的独特优势,您能否对研究结果进行一下具体解读?
5.CREATE研究中,超过80%的患者在6个月后选择停止服用氯吡格雷,这是与国际上通的PCI术后双联抗血小板1年的方案不同,未来PCI患者术后接受双联抗血小板治疗的时间是否会缩短?
6.患者性别、是否合并 、是否接受了标签外支架置入、是否多枚支架置入等因素对患者临床转归产生了哪些影响?
7. CREATE研究对今后开展的上市后临床研究有哪些启示作用?
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