【CMT&CHTV 文献精粹】

导语：《Circulation》杂志最新发表的BEST-CLI试验研究成果，为我们提供了关于慢性肢体威胁性缺血(CLTI)患者接受血管重建治疗后生活质量改善的深入分析。这项前瞻性、多中心的随机对照试验，不仅量化了不同治疗方法对健康相关生活质量(HRQoL)的影响，还突出了个体化治疗在提升患者满意度和治疗效果中的重要性，为临床决策提供了宝贵的科学依据。

虽然血管重建术治疗慢性肢体威胁性缺血(CLTI)已被证明能够改善与健康相关的生活质量(HRQoL)，但在比较手术与血管内治疗策略对CLTI患者生活质量影响方面，现有的研究数据相对匮乏。

2024年4月16日，《Circulation》杂志发布了题为《Quality of Life in Patients WithChronic Limb-Threatening Ischemia Treated With Revascularization》(《接受血管重建治疗的慢性肢体威胁性缺血患者的生活质量》)研究，深入探讨了血管重建术与血管内治疗策略对CLTI患者生活质量的影响，为临床提供了更为全面和深入的理解。

研究方法

BEST-CLI试验是一项前瞻性、随机、开放标签、多中心的优效性研究，旨在比较外科血管重建术与血管内治疗在治疗CLTI(腹股沟下外周动脉疾病导致)中的有效性。该研究在美国、加拿大、芬兰、意大利和新西兰的150个中心招募了符合手术条件的患者。试验包括两个平行研究：第一组包括有可用的单段大隐静脉(SSGSV)的患者;第二组包括只有其他旁路导管可用的个体。每组患者会被随机分配到血管重建术组(Bypass组)或血管内治疗组(Endo组)。

研究结果

1)HRQoL改善情况

第一组从基线到随访结束时，Bypass和Endo两组患者的HRQoL在所有测量指标上均显示出显著改善。Bypass组VascuQoL得分从3.0(1.3)提升至4.7(1.4)，Endo组从3.0(1.2)提升至4.8(1.5)。这一提升超越了VascuQoL的最小临床重要差异(MCID)，表明改善具有临床意义。

2)Endo组的优势

在VascuQoL、SF-12MCS、SF-6DR2以及疼痛评分的评估中，Endo组在30天和3个月的术后访视中相较于Bypass组显示出统计学上的优越性。例如，Endo组在VascuQoL上的得分差异为-0.14(95%CI,–0.25-–0.02)，P=0.02;在SF-12MCS上的得分差异为-1.03(95%CI,–1.89-–0.18)，P=0.02;在SF-6DR2上的得分差异为-0.01(95%CI,–0.02-–0.001)，P=0.03;在当前疼痛评分上，Endo组的改善为0.26(95%CI,0.03-0.49)，P=0.03。

3)不同患者亚组的疗效

在以静息痛为主要表现的患者中，基线VascuQoL得分较高的患者在接受Bypass治疗后，其HRQoL的改善在统计学上显著优于Endo组。使用VascuQoLMCID阈值为0.36时，83.0%的Bypass患者和84.0%的Endo患者在12个月时显示出临床意义上的改善;使用MCID阈值为1.19时，64.5%的Bypass患者和66.2%的Endo患者显示出改善。

4)长期随访中HRQoL的稳定性

尽管Endo组在短期内在某些HRQoL指标上优于Bypass组，但这种差异并未持续。在2.9年的随访期内，两组之间的差异逐渐减小，最终在长期HRQoL评估中没有显著差异。

总结

BEST-CLI试验的结果强调了在CLTI治疗决策中考虑HRQoL的重要性。研究提供了两种治疗方法对HRQoL影响的量化数据，为临床医生在治疗选择上提供了依据。此外，该研究还突出了个体化治疗的重要性，提示医生需要根据患者的具体情况和偏好来选择最合适的治疗方案。这些发现对于未来的临床实践和研究方向都具有重要的指导价值。

通过对BEST-CLI试验结果的深入分析可知，无论是Bypass还是Endo治疗，都能显著提升CLTI患者的HRQoL，且这种改善是持续和具有临床意义的。同时，研究结果也提示了在不同患者亚组中可能需要采取不同的治疗策略，以最大化治疗效果和患者满意度。

参考文献：

Menard MT, Farber A, Powell RJ, et al. Quality of Life in Patients With Chronic Limb-Threatening Ischemia Treated With Revascularization[J]. Circulation. 2024 Apr 16;149(16):1241-1253. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.123.065277. Epub 2024 Apr 10. PMID: 38597097.

编辑：多鱼

二审：清扬

三审：碧泉

排版：半夏