4月29日，北医三院唐熠达等发表在柳叶刀子刊的一项研究提示，中国心血管病指南缺乏高水平证据。在不同指南中，A级证据建议比例最低的仅2.4%，最高的达到了46.9%。

A级证据是指来自多项随机对照试验(RCT)，或基于RCT的Meta分析的最高证据水平。

该研究发现，中国心血管病指南中A级证据比例为22.1%，高于欧美指南。近期研究显示，美国心脏病学会(ACC)/美国心脏协会(AHA)指南中A级证据比例仅8.5%，欧洲心脏病学会(ESC)指南中也仅14.2%。

之前本刊发表的一篇文章发现，虽然中国心血管指南中有五分之一的建议为A级证据，但仅5.5%(62篇)的文献来自中国的RCT。

唐熠达等表示，支持指南建议的证据质量至关重要，强有力的建议与高质量证据的一致性是指南可信的关键。

中国心血管疾病指南中结论性证据的巨大缺口需要通过提高心血管研究的数量和质量来填补，并促进RCT结果转化为可靠的证据，特别是在关注较少的领域。

研究发现，2003~2021年，仅9项指南(覆盖5个子主题)定期更新。尽管指南中的建议总数量有所增加，但Ⅰ类推荐、A级证据的建议(ⅠA类建议)所占比例一直在20%以下。

在指南各子主题中，冠脉疾病所占比例最大，包括17项指南(21.5%)，其次是手术(15.2%)、心衰(12.7%)。

在当前指南的分析中，Ⅰ-A类建议仅占20%左右。

I类推荐，是指按照证据，该诊疗措施被认为是有益、有用和有效的。III类推荐是指依据证据，该措施被认为是无益、无用甚至是有害的，应当避免使用。

在不同的子主题中，尽管心脏代谢疾病相关指南的建议最少，但A级证据所占比例最高(46.9%)，是平均值的2倍以上;Ⅰ类和Ⅲ类推荐建议的比例也高于其他子主题;Ⅰ-A类建议占比也最高，为44.4%。

在介入治疗相关指南中，Ⅰ类、Ⅲ类推荐和A级证据的建议占比也较高，Ⅰ-A类建议占比为27.8%。

而肺动脉高压和心肌病相关指南中A级证据最少，分别有70.5%和64.5%的建议为C级证据。心肌病相关指南中，Ⅰ-A类建议占比最低，仅2.4%。

冠脉疾病相关指南的建议最多，占所有子主题的1/5以上，其中Ⅰ类、Ⅲ类推荐的建议占60%以上，但不足30%有A级证据支持。

该研究共分析了2003~2021年发布的79项中国心血管疾病指南，包括12个子主题、5195条建议，但当前指南的分析仅涉及2011~2021年发布的59项指南中的3325条建议。

来源：

[1]Chen Li, Chuangshi Wang, Jun Hao, Yitian Zheng, Jie Yang, Wenyao Wang, Yi-Da Tang. Level of evidence supporting the Chinese cardiovascular disease clinical practice guidelines and its evolution in the past two decades. Lancet Reg Health West Pac, April 29, 2023

[2] 王闯世, 王杨, 杨进刚, 等. 近十年中国主要心血管指南的推荐分类和证据水平分析[J]. 中国循环杂志, 2020, 35(9): 880-887. DOI: 10.3969/j.issn.1000-3614.2020.09.006.