对于药物洗脱支架(DES)置入术后的支架内再狭窄,目前尚未确定最佳的介入治疗策略。对于不同介入手段的有效性和安全性,目前仅有最长随访3年的随机临床研究数据。 2月21日,欧洲心脏杂志发表的一项随访长达10年的随机对照研究(ISAR-DESIRE 3研究)提示,在DES置入术后的支架内再狭窄患者中,药物涂层球囊和药物洗脱支架对于预防心原性死亡、靶血管心梗、靶病变血栓形成、靶病变血运重建等事件,效果相似。
对于药物洗脱支架(DES)置入术后的支架内再狭窄,目前尚未确定最佳的介入治疗策略。对于不同介入手段的有效性和安全性,目前仅有最长随访3年的随机临床研究数据。
2月21日,欧洲心脏杂志发表的一项随访长达10年的随机对照研究(ISAR-DESIRE 3研究)提示,在DES置入术后的支架内再狭窄患者中,药物涂层球囊和药物洗脱支架对于预防心原性死亡、靶血管心梗、靶病变血栓形成、靶病变血运重建等事件,效果相似。
与普通球囊相比,药物涂层球囊和药物洗脱支架均可显著减少靶病变血运重建。
不过,术后5年内,药物洗脱支架组的死亡和心原性死亡风险高于药物涂层球囊组。
该研究共纳入402例DES置入术后的支架内再狭窄患者(涉及500处病变),随机分入普通球囊组(134例,160处病变)、药物涂层球囊组(137例,172处病变)、药物洗脱支架组(131例,168处病变)。
三组的中位随访时间相似,分别为9.62年、10.01年、9.08年。
术后10年时,药物涂层球囊组、药物洗脱支架组主要终点事件(包括心原性死亡、靶血管心梗、靶病变血栓形成、靶病变血运重建,55.9%、62.4% vs. 72.0%)、次要有效终点事件(靶病变血运重建,43.9%、38.6% vs. 58.0%)发生率均明显低于普通球囊组。
三组的次要安全终点事件(包括心原性死亡、靶血管心梗、靶病变血栓形成)发生率相似,普通球囊组、药物涂层球囊组、药物洗脱支架组分别为34.1%、34.0%、40.0%。
各类分析一致表明,在主要终点事件和靶病变血运重建发生率方面,药物涂层球囊组和药物洗脱支架组均无显著差别。
但Landmark分析显示,术后5年内,药物洗脱支架组的死亡和心原性死亡风险明显高于药物涂层球囊组,不过10年时两组无显著差异。
竞争回归风险回归分析证实,药物涂层球囊组和药物洗脱支架组的靶病变血运重建风险无显著差异,但药物洗脱支架组的死亡风险明显高于药物涂层球囊组。
该研究中的药物洗脱支架和药物涂层球囊涉及的药物均为紫杉醇。
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