目前尚无随机数据评估阿哌沙班预防血液透析终末期肾病(ESKD)和房颤(AF)患者卒中的安全性或有效性。近日，心血管领域权威杂志Circulation上针对这一问题发表了一篇研究文章。

RENAL-AF试验是一项对房颤且CHA2DS2-VASc评分≥2的血液透析患者接受阿哌沙班与华法林治疗效果比较的前瞻性、随机、开放标签、盲法结局评价试验。患者随机1:1接受5mg阿哌沙班，每日2次(2.5mg每日2次，年龄≥80岁和/或体重≤60kg)或剂量调整的华法林治疗。

该研究的主要结局为发生大出血或临床相关非大出血的时间，次要结局包括卒中、死亡率和阿哌沙班药代动力学。药代动力学采样分别于治疗后第1天、第3天和第1个月。

从2017年1月到2019年1月，154例患者被随机分配到阿哌沙班(n=82)或华法林(n=72)治疗。由于受试者招募困难，试验提前终止。华法林治疗患者在治疗范围内(INR为2.0-3.0)的时间为44%(四分位数范围;23-59%)。阿哌沙班和华法林组1年大出血或临床相关非大出血的发生率分别为32%和26%(HR为1.20,95%CI为0.63-2.30)，而阿哌沙班和华法林组1年卒中或全身性栓塞的发生率分别为3.0%和3.3%。死亡是阿哌沙班组(21例[26%])和华法林组(13例[18%])最常见的主要事件。药代动力学亚研究招募了50名目标患者。5mg阿哌沙班每日两次组中位稳态12小时曲线下面积(AUC0-12)为2475ng-h/mL(第10-90百分位数为1342-3285)，2.5mg阿哌沙班每日两次组为1269ng-h/mL(第10-90百分位数为615-1946)。

由此可见，研究人员比较了阿哌沙班和华法林在血液透析房颤和ESKD患者中的大出血率或临床相关的非大出血率，没有足够的数据得出任何结论。在抗凝治疗的人群中，临床相关出血事件的发生频率大约是卒中或全身性栓塞的10倍，这强调了未来需要进行随机研究，评估AF和ESKD患者在血液透析过程中接受抗凝治疗的风险与收益。