NEJM：经导管主动脉瓣膜置换术过程中脑栓塞保护的效果
经导管主动脉瓣膜置换术 (TAVR) 治疗主动脉瓣狭窄可导致碎片栓塞。通过提供脑栓塞保护 (CEP) 的设备捕获碎片可能会降低脑卒中的风险。该研究旨在评估经导管主动脉瓣膜置换术中的脑栓塞保护的效果和安全性。
经导管主动脉瓣膜置换术(TAVR) 治疗主动脉瓣狭窄可导致碎片栓塞。通过提供脑栓塞保护 (CEP) 的设备捕获碎片可能会降低脑卒中的风险。该研究旨在评估经导管主动脉瓣膜置换术中的脑栓塞保护的效果和安全性。
研究人员将主动脉瓣狭窄患者按1:1的比例随机分成两组，在接受经股动脉TAVR的同时接受CEP (CEP组) 或不接受CEP(对照组)。主要终点是意向治疗人群在TAVR后72小时内或出院前的卒中事件。此外，还评估了致残性卒中、死亡、短暂性脑缺血发作、谵妄、CEP通路部位的主要或次要血管并发症以及急性肾损伤的发生情况。
两组的TAVR后72小时内或出院前的卒中发生率
共3000位来自南美、欧洲和澳大利亚的患者被随机分至CEP组(1501位)或对照组(1499位)。在1489位尝试CEP的患者中有1406位(94.4%)成功置入了CEP设备。CEP组和对照组的TAVR后72小时内或出院前的卒中发生率无显著差异(2.3% vs 2.9%，95% CI -1.7~0.5，p=0.30)。CEP组和对照组致残性脑卒中的发生率分别是0.5%和1.3%。CEP组和对照组患者死亡(0.5% vs 0.3%)，卒中、短暂性脑缺血发作或谵妄(3.1% vs 3.7%)，急性肾损伤(0.5% vs 0.3%)的发生情况也无明显差别。一位(0.1%)患者在CEP通路处有血管并发症。
综上，在经股动脉TAVR治疗的主动脉瓣狭窄患者中，使用脑栓塞保护对术周脑卒中的发生率无显著影响，但基于该结果的95%置信区间，结果尚不能排除TAVR期间CEP的好处。
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