肥厚型心肌病(HCM)是一种常染色体显性遗传性心肌病，成人发病率为1:500-1:200。高达75%的HCM患者存在左心室流出道 (LVOT) 梗阻。LVOT 肥厚型梗阻性心肌病 (HOCM) 是导致患者出现临床症状并显著增加死亡率的类型。HOCM患者的非手术治疗选择有限。

既往已有研究报道了经皮心肌内间隔射频消融术(PIMSRA)用于治疗HOCM的可行性，但是，PIMSRA对HOCM患者的预后影响尚未明确。本研究旨在评估PIMSRA在药物难治性HOCM患者中的安全性和有效性。

这是一项在我国西安西京医院开展的单臂、开放标签的研究，于2016年10月-2020年6月招募了药物难治性HOCM患者，予以PIMSRA治疗。主要终点是30天内的主要不良临床事件，包括死亡、急诊手术、需要干预的严重积液、与手术相关的卒中、出血和卒中。次要终点包括30天内的技术成功率和90天时流出道梗阻的改善情况。

在1314位HOCM患者中筛查到244位符合纳入标准的患者，其中200位(平均46.9岁，62.5%的男性)接受了PIMSRA治疗。受试患者静息或诱发状态下左心室流出道梯度≥50 mmHg。

不良临床事件的发生情况

中位随访了19个月。30天主要不良临床事件发生率为10.5%(n=21)：2例院内/30天内死亡(1.0%)、7例(3.5%)需要小切口的心包积液和12例(6%)需要心包穿刺术的心包积液。其他围手术期并发症包括5例(2.5%)永久性右束支传导阻滞、2例心室颤动复苏(1.0%)和2例(1.0%)室间隔支动脉瘤。无永久性起搏器植入。

末次随访时的临床预后情况

在随访期间，最大间隔厚度从平均24.0 mm减少到了17.3 mm (P<0.001)，左心室流出道梯度从平均79.0 mmHg降到了14.0 mmHg (P<0.001)。最后一次随访时，有190位 (96%)患者的NYHA心功能分级为I-II级。

综上，该研究显示PIMSRA或可有效缓解药物难治性HOCM患者的左心室流出道梗阻症状，且安全性可。