JAMA Cardiol：耄耋之年房颤患者服用小剂量依度沙班的疗效和安全性
房颤 (AF) 的患病率随年龄的增长而增加，AF和年龄都是卒中的独立危险因素。长期口服抗凝药物 (OAC) 对房颤患者预防脑卒中是至关重要的。OAC在高龄房颤患者 (≥80岁) 和出血风险高的患者中的有效性和安全性需要进一步明确。 本研究是对于2016年8月5日-2019年12月27日期间开展的一项随机、双盲、安慰剂为对照的3期临床试验的预定亚组分析，旨在探索极低剂量依度沙班(15 mg)vs 安慰剂在三个年龄段(80-84岁、85-89岁、≥90岁)房颤患者中的效果和安全性。
房颤 (AF) 的患病率随年龄的增长而增加，AF和年龄都是卒中的独立危险因素。长期口服抗凝药物 (OAC) 对房颤患者预防脑卒中是至关重要的。OAC在高龄房颤患者 (≥80岁) 和出血风险高的患者中的有效性和安全性需要进一步明确。
本研究是对于2016年8月5日-2019年12月27日期间开展的一项随机、双盲、安慰剂为对照的3期临床试验的预定亚组分析，旨在探索极低剂量依度沙班(15 mg)vs 安慰剂在三个年龄段(80-84岁、85-89岁、≥90岁)房颤患者中的效果和安全性。
本次分析纳入了不能服用标准剂量OAC的老年人;不能服用标准剂量OAC的原因包括肌酐清除率降低(<30 mL/min)、低体重(≤45 kg)、内脏出血史、持续使用非甾体类抗炎药或同时应用抗血小板药物。受试者被随机分至依度沙班组(15 mg/天)或安慰剂组。主要疗效终点是卒中或全身性栓塞的复合结局;主要安全终点是大出血。
疗效终点
共纳入了984位患者(平均年龄：80-84岁组，82.2岁;85-89岁组，86.8岁;≥90岁组，92.3岁;57.4%的女性)。在安慰剂组，卒中或全身性栓塞的估计发生率随着年龄的增长而增加，80-84岁组，3.9%/人·年;85-89岁组，7.7%/人·年;≥90岁组，10.1%/人·年。15 mg/天的依度沙班降低了所有年龄段患者卒中或全身栓塞的发生率，且与年龄没有相互作用(三个年龄段的风险比依次是0.41[p=0.13]、0.42[p=0.05]和0.23[p=0.008])。
安全性终点
艾多沙班组大出血、严重或临床相关非严重出血事件的发生率较高，但差异无统计学意义，且与年龄没有相互作用。在所有年龄段，依度沙班组和安慰剂组的全因死亡事件发生率没有差异。
综上，该研究结果提示，不能采用标准剂量OAC治疗的80岁及以上的房颤患者，服用小剂量依度沙班(15 mg/天)可降低卒中和全身栓塞事件的发生风险，且不显著增加出血事件风险。
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