JAMA Cardiol：急性冠脉综合征患者双重抗血小板治疗1-2个月后改为氯吡格雷单药治疗的效果
急性冠脉综合征 (ACS) 患者经皮冠状动脉介入治疗 (PCI) 后予以短时间双重抗血小板治疗 (DAPT) 后再予以氯吡格雷单药治疗的作用和安全性尚未被充分研究。
急性冠脉综合征(ACS)患者经皮冠状动脉介入治疗(PCI)后予以短时间双重抗血小板治疗(DAPT)后再予以氯吡格雷单药治疗的作用和安全性尚未被充分研究。
本研究是一项多中心、开放标签的随机临床试验，招募了成功进行过PCI治疗的急性冠脉综合征患者。受试患者被随机分成两组，接受1-2个月的DAPT继以氯吡格雷单药治疗(n=2078)或12个月的DAPT+阿司匹林和氯吡格雷治疗(n=2091)。主要终点是12个月内的心血管事件(心血管死亡、心肌梗死、卒中或预定义的支架内血栓形成)的复合结局和出血事件。次要终点为主要终点的心血管事件和出血事件的详细发生率。
2015年12月-2020年6月期间，共招募了4169位患者，其中33位随后撤出了试验。纳入分析的4136位患者的平均年龄是66.8岁，其中856位(21%)是女性，2324位(56%)是ST段抬高型心肌梗死，826位(20%)是非ST段抬高型心肌梗死。
两组主要终点和关键次要终点的发生情况
截止2021年6月，有4107位(99.3%)患者完成了一年随访。对于主要终点，1-2个月DAPT疗法劣于12个月DAPT疗法，两组的主要终点发生率分别是3.2%和2.8%(绝对差0.37%;HR1.14,p=0.06)。1-2个月DAPT组和12个月DAPT组的次要心血管事件终点的发生率分别是2.8%和1.9%(绝对差0.90%，HR1.50);次要出血终点的发生率分别是0.5%和1.2%(绝对差-0.63%，HR0.46)。
主要终点和关键次要终点的亚组分析
综上，对于成功进行了PCI治疗的急性冠脉综合征患者，1-2个月的DAPT治疗后继以氯吡格雷单药治疗的净临床效益劣于标准的12个月DAPT疗法，虽然出血事件减少，但心血管事件数量增加。
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