中度术中低温会促进心肌损伤、手术部位感染和失血。积极升温至近 37°C 的正常温度是否会改善患者预后仍然未知。本研究旨在验证术中积极加温可减少围手术期主要并发症的假设。 这是一项在中国和美国开展的多中心、平行组、优越性试验,招募了年满45岁、至少有一项心血管风险因素拟进行非心脏手术的患者,随机(1:1)分成两组,术中接受积极加温使核心温度接近37℃(积极加温组)或常规热管理使核心温度维持在35.5℃(常规热管理组)。主要终点是手术后30天内的心肌损伤(肌钙蛋白升高)、非致死
中度术中低温会促进心肌损伤、手术部位感染和失血。积极升温至近 37°C 的正常温度是否会改善患者预后仍然未知。本研究旨在验证术中积极加温可减少围手术期主要并发症的假设。
这是一项在中国和美国开展的多中心、平行组、优越性试验,招募了年满45岁、至少有一项心血管风险因素拟进行非心脏手术的患者,随机(1:1)分成两组,术中接受积极加温使核心温度接近37℃(积极加温组)或常规热管理使核心温度维持在35.5℃(常规热管理组)。主要终点是手术后30天内的心肌损伤(肌钙蛋白升高)、非致死性心脏骤停和全因死亡的复合结局。
两组患者术中核心温度的变化
2017年3月27日至2021年3月16日期间,共招募了5056位受试者,其中5013位被纳入意向治疗人群(2507位在积极加温组,2506位在常规热管理组)。积极加温组患者的平均术中核心温度为37.1℃,常规热管理组的平均为35.6℃。积极加温组和常规热管理组分别有246位(9.9%)和239位(9.6%)患者至少发生了一项主要终点结局(心肌损伤、心脏骤停或死亡)。积极加温与常规热管理的共同效应相对风险估计为 1.04(p=0.69)。
两组主要终点和次要终点的风险比
积极加温组发生了39例不良反应事件,包括17例严重不良事件;常规热管理组发生了54例不良反应事件,包括30例严重不良事件。积极加温组有一例严重不良事件被认定为可能与热管理有关。
综上所述,积极加温和常规热管理组患者间的30天主要心血管结局的发生率无明显差异。因此,该研究总结,手术患者的核心温度保持在35.5℃左右就足够了,无需过度加温至正常体温。
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