JAMA Cardiol：采用经皮心肌内室间隔射频消融术治疗难治性肥厚型梗阻性心肌病的预后和安全性
有难治性症状和流出道受限的肥厚型梗阻性心肌病 (HOCM) 患者的非手术治疗选择很少。既往有研究报道了HOCM患者采用经皮心肌内室间隔射频消融术 (PIMSRA) 治疗的可行性。但是，目前尚无关于HOCM患者采用PIMSRA治疗的预后的相关数据。
有难治性症状和流出道受限的肥厚型梗阻性心肌病 (HOCM) 患者的非手术治疗选择很少。既往有研究报道了HOCM患者采用经皮心肌内室间隔射频消融术 (PIMSRA) 治疗的可行性。但是，目前尚无关于HOCM患者采用PIMSRA治疗的预后的相关数据。
本研究目的是在一项关于药物难治性HOCM患者的大规模队列研究中评估PIMSRA的安全性和中期预后。
这是一项在中国西安西京医院(第四军医大学)开展的关于药物难治性HOCM患者的单臂、开放标签的临床试验，筛查了2016年10月至2020年6月期间就诊的肥厚型心肌病患者。在1314位HOCM患者中，有244位符合纳入标准：静息或激发状态下的左室流出道梯度≥50 mmHg、NYHA分级≥II级、对大部分药物治疗无反应。经过心脏小组的讨论，40位患者接受了手术或酒精室间隔消融治疗，4位有需要治疗干预的严重冠状动脉疾病。
主要终点是30天主要不良临床事件：死亡、急诊手术、需干预的大量积液、干预相关卒中、出血和卒中。次要终点包括30天技术成功率和90天流出道梗阻的改善。
共纳入了200位患者，平均46.9岁，其中125位(62.5%)是男性。静息或激发状态下的左室流出道梯度≥50 mmHg。所有患者的中位随访时间是19个月。30天主要不良临床事件的发生率是10.5%(n=21)：2例院内/30天内死亡(1.0%)，7位患者有需要开胸治疗的心包积液(3.5%)，12位患者有需要心包穿刺治疗的心包积液(6%)，无出血或卒中事件。其他围手术期并发症包括永久性右束支传递阻滞 (5例，2.5%)、心室颤动复苏 (2例，1.0%)、室间隔支动脉瘤 (2例，1.0%)。没有患者植入永久性心脏起搏器。
在随访过程中，最厚室间隔平均厚度从24.0 mm减少至17.3 mm(p<0.001)，左心室流出道梯度从平均79.0 mmHg下降至14.0 mmHg(p<0.001)。最后，在最后一次随访时，有190位 (96%) HOCM患者的NYHA分级为I-II级。
综上，该研究提示，经皮心肌内室间隔射频消融术可能是药物难治性肥厚型梗阻性心肌病患者的一种很好的治疗选择，可有效减轻左室流出道梗阻症状，而且并发症发生率在可接受范围内。
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