院外心脏骤停(Out-of-hospital cardiac arrest,OHCA)是社会的重大经济负担。在一项大型试验中,在初始复苏期期间达到稳定的自主循环恢复(ROSC)并被转移到医院接受复苏后治疗的患者中,50%的患者在神经功能预后方面能够获得良好的生存状态。然而,顽固性心脏骤停(即长时间心脏骤停和现场未达到ROSC的心脏骤停)与不良临床结局相关。在没有获得ROSC的患者中,如果进行心肺复苏(CPR)期间被送往医院,存活的几率很低,通常低于4%。
院外心脏骤停(Out-of-hospital cardiac arrest,OHCA)是社会的重大经济负担。在一项大型试验中,在初始复苏期期间达到稳定的自主循环恢复(ROSC)并被转移到医院接受复苏后治疗的患者中,50%的患者在神经功能预后方面能够获得良好的生存状态。然而,顽固性心脏骤停(即长时间心脏骤停和现场未达到ROSC的心脏骤停)与不良临床结局相关。在没有获得ROSC的患者中,如果进行心肺复苏(CPR)期间被送往医院,存活的几率很低,通常低于4%。
体外生命支持(extracorporeal life support,ECLS)是一种暂时替代循环衰竭的方法,被称为体外心肺复苏(extracorporeal cardiopulmonary resuscitation,ECPR),是治疗难治性心脏骤停的潜在方法。尽管非随机研究、荟萃分析和最近发表的一项小型随机试验的结果令人鼓舞,但ECPR治疗难治性OHCA的益处仍不确定。最近的欧洲复苏指南为ECPR提供了一个较弱的推荐建议,即当常规CPR失败时,ECPR可能是一种挽救性方案,证据的确定性非常低。
2022年2月来自捷克共和国的Jan Belohlavek等在JAMA上公布了Prague OHCA研究结果,这项随机临床试验的目的是针对难治性OHCA患者,比较集束化方案(机械性CPR、ECPR和立即有创性评估和治疗)和标准方案的疗效。
该试验为单中心随机临床试验,研究对象推测为成年心脏起源的目击者OHCA患者,但未达到ROSC。2013年3月至2020年10月期间,共有256名参与者参加了研究,计划样本量为285人。随访患者,直到死亡或第180天(最后一次患者随访于2021年3月30日结束)。
在有创策略组(n=124),开始机械按压,然后在停搏期间将其运送至心脏中心进行ECPR,并立即进行有创评估和治疗。标准策略组(n=132)在现场继续进行常规高级心脏生命支持。主要结局是随机化后180天的良好神经功能存活(定义为CPC 1-2)。
当达到预先规定的无效标准时,根据数据和安全监测委员会的建议,停止试验。在256名患者中(中位年龄58岁;44名[17%]女性),256名(100%)完成了试验。在主要分析中,有创策略组39名患者(31.5%)和标准策略组29名患者(22.0%)在180天时神经功能预后良好存活(OR,1.63[95%CI,0.93-2.85];差异,9.5%[95% CI,1.3%至20.1%];P=0.09)。
30天时,有创策略组38名患者(30.6%)和标准策略组24名患者(18.2%)出现了神经功能恢复(OR,1.99[95%CI,1.11至3.57];差异,12.4%[95%CI,1.9%至22.7%];P=0.02),两组分别54名(43.5%)和45名(34.1%)患者出现了心脏恢复(OR,1.49[95%CI,0.91至2.47];差异,9.4%[95%CI,?2.5%至21%];P=0.12)。与标准策略组相比,有创策略组出血发生率更高(分别为31%和15%)。
最终作者认为,对于难治性院外心脏骤停患者,与标准复苏相比,早期停搏期间(intra-arrest)转运、ECPR、侵入性评估和治疗并没有显着提高180天时神经功能预后良好的存活。然而,该试验在检测临床相关差异方面可能动力不足。
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