JACC：房颤患者接受左心耳封堵术或新型口服抗凝剂治疗的4年预后比较
近日，发表在JACC杂志上的PRAGUE-17研究结果表明，左心耳封堵术(LAAC)在预防房颤(AF)高危人群的主要心血管、神经或出血事件方面不劣于直接口服抗凝剂(DOACs);此外，LAAC显着减少非手术性临床相关出血。
近日，发表在JACC杂志上的PRAGUE-17研究结果表明，左心耳封堵术(LAAC)在预防房颤(AF)高危人群的主要心血管、神经或出血事件方面不劣于直接口服抗凝剂(DOACs);此外，LAAC显着减少非手术性临床相关出血。
PRAGUE-17研究是一项随机非劣效性试验，比较经皮LAAC(Watchman或Amulet封堵器)与DOACs在治疗非瓣膜性AF、有心脏栓塞病史、临床相关出血或CHA2DS2-VASc ≥3和HAS-BLED≥2患者中的应用。主要终点是心源性栓塞事件(卒中、短暂性脑缺血发作或全身栓塞)、心血管死亡、临床相关出血或手术/设备相关并发症的复合终点。
研究共随机抽取402例AF患者(每组201例，年龄73.3±7.0岁，65.7%为男性，CHA2DS2-VASc 4.7±1.5，HAS-BLED 3.1±0.9)。在3.5年的中位随访后， LAAC在主要终点方面不劣于DOACs(sHR 0.81，95%CI 0.56-1.18;P=0.27，非劣效性P=0.006)。对于复合终点的组成部分，心血管死亡的sHR为0.68(95%CI 0.39-1.20;P=0.19)、卒中/短暂性脑缺血发作的sHR为1.14(95%CI 0.56-2.30;P=0.72)、临床相关出血的sHR为0.75(95%CI 0.44-1.27;P=0.28)，非手术性临床相关出血的sHR为0.55(95%CI 0.31-0.97;P=0.039)。主要终点在符合方案集分析(sHR 0.80，95%CI 0.54-1.18;P=0.25)和接受治疗分析(sHR 0.82，95%CI 0.56-1.20;P=0.30)中结果相似。
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