近期,中国、德国、比利时、澳大利亚的学者联合开展的一项汇总分析表明,在高危房颤患者中,与新型口服抗凝药相比,经导管左心耳封堵术可显著降低大出血风险,同时不增加缺血事件发生风险,总体上比较安全。
近期,中国、德国、比利时、澳大利亚的学者联合开展的一项汇总分析表明,在高危房颤患者中,与新型口服抗凝药相比,经导管左心耳封堵术可显著降低大出血风险,同时不增加缺血事件发生风险,总体上比较安全。
这项汇总分析一共纳入1项随机对照研究(PRAGUE-17研究)和2项倾向评分匹配研究,共2849例房颤患者,其中1368例接受左心耳封堵术,其余1481例接受新型口服抗凝药治疗。在接受左心耳封堵术的患者中,98.8%成功封堵。
这些患者的平均年龄为75岁,63.5%为男士,平均 CHA2DS2-VASc评分4.3分,平均HAS-BLED评分为3.4分。32.2%的患者之前有中风或短暂性脑缺血发作,17%有肾功能不全。
平均随访2年期间,与接受新型口服抗凝药的患者相比,接受左心耳封堵术的患者中大出血事件(根据国际血栓与止血学会ISTH定义)的发生风险显著降低37%。
两类患者中缺血性中风、缺血性中风或血栓栓塞、ISTH大出血和有临床意义的小出血事件、心血管死亡、全因死亡风险相似。
另外,在接受左心耳封堵术的患者中,主要心血管和神经联合终点事件的发生风险有降低的趋势(OR=0.84, 95% CI: 0.64–1.11, P=0.12)。
在接受左心耳封堵术的患者中,严重不良事件的发生率为2.7%,其中1.1%出现心包填塞,0.37%出现血栓栓塞事件,0.22%出现封堵器移位,0.66%出现需要干预的穿刺部位并发症,0.37%死亡。
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