随机的SOLVE-TAVI试验(经导管主动脉瓣置入术中第二代自膨式瓣膜与球囊扩张式瓣膜以及全身麻醉与局部麻醉的比较),对比了新一代自膨式瓣膜(SEV)和球囊扩张瓣膜(BEV),以及局麻清醒镇静(CS)和全身麻醉(GA)在经股动脉瓣膜置换术(TAVR)患者中的应用。两种策略在30天内显示出类似的结果。
随机的SOLVE-TAVI试验(经导管主动脉瓣置入术中第二代自膨式瓣膜与球囊扩张式瓣膜以及全身麻醉与局部麻醉的比较),对比了新一代自膨式瓣膜(SEV)和球囊扩张瓣膜(BEV),以及局麻清醒镇静(CS)和全身麻醉(GA)在经股动脉瓣膜置换术(TAVR)患者中的应用。两种策略在30天内显示出类似的结果。
本研究旨在比较随机化SOLVE-TAVI试验一年随访期间的临床结果。
采用2×2析因设计,将447名患有严重症状的主动脉狭窄的中高危患者随机分成两组,在CS或GA情况下,接受经股动脉TAVR置入SEV或BEV。
两组在两方面的对比结果
在瓣膜比较中,BEV组和SEV组的1年全原因死亡率、卒中、中重度瓣膜旁渗漏和永久起搏器植入的联合终点比率相似(n=84,38.3% vs n=87,40.4%;危险比:0.94;95%CI 0.70-1.26;p=0.66)。在麻醉比较方面,GA组和CS组的全原因死亡率、中风、心肌梗死和急性肾损伤的联合终点的发生率相似(n=61,25.7% vs n=54,23.8%;风险比:1.09;95%CI 0.76-1.57;p=0.63)。
总而言之,在接受经股动脉TAVR的中高危患者中,在CS或GA两种麻烦方式下采用新一代SEV和BEV进行经股动脉TAVR后1年的综合临床预后相似。
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